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>> 西南證券-諾誠(chéng)健華(9969.HK)2025年年報(bào)點(diǎn)評(píng):扭虧為盈,管線陸續(xù)進(jìn)入收獲期-260326
上傳日期:   2026/3/27 大?。?/td>   1088KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:公司2025年?duì)I業(yè)收入為23.7億元(+135.3%),其中藥品收入達(dá)14.4億元(+43.4%),凈利潤(rùn)達(dá)6.4億元,首次扭虧為盈。
  奧布替尼銷售強(qiáng)勁增長(zhǎng),成功授權(quán)Zenas BioPharma。奧布替尼2025年銷售額為14.1億元(+41%)。四個(gè)已獲批適應(yīng)癥(復(fù)發(fā)難治性CLL/SLL、復(fù)發(fā)難治MCL、復(fù)發(fā)難治MZL及1LCLL/SLL)均納入國(guó)家醫(yī)保目錄。奧布替尼成功授權(quán)Zenas BioPharma,合作總交易金額超過20億美元,刷新中國(guó)自免小分子領(lǐng)域的對(duì)外授權(quán)記錄。展望2026年,奧布替尼治療ITP預(yù)計(jì)于2026年上半年遞交上市申請(qǐng),治療SLE的Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)于2026年Q1啟動(dòng),2025年Q3啟動(dòng)治療PPMS的III期PriMroSe臨床試驗(yàn),治療非活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(naSPMS)的III期Monarch試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2026年Q1啟動(dòng)。
  潛力產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入收獲期,腫瘤自免齊開花。公司擁有兩款TYK2抑制劑,ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組,預(yù)計(jì)2026年年中數(shù)據(jù)讀出;治療白癜風(fēng)的II期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成患者入組;治療PN患者的全球II期臨床研究已于2025年底啟動(dòng)患者招募。ICP-448治療銀屑病的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組。ICP-248是一款Bcl-2抑制劑,聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL完成注冊(cè)性III期臨床患者入組;治療BTK抑制劑經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)正快速推進(jìn);聯(lián)合奧布替尼對(duì)照非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑匹妥布替尼(pirtobrutinib)治療r/r MCL的一項(xiàng)III 期隨機(jī)、雙盲、多中心研究將于2026年啟動(dòng)。
  早期管線階梯布局,多款A(yù)DC項(xiàng)目蓄勢(shì)待發(fā)。ICP-B794(B7H3 ADC)的IND于2025年7月獲批,目前處于劑量遞增階段,早期臨床數(shù)據(jù)顯示出其良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征及耐受性。ICP-B208(CDH17 ADC)的IND申請(qǐng)于2026年3月提交,獲批后將快速推進(jìn)至臨床階段。此外,公司計(jì)劃于2026年內(nèi)再提交至少兩項(xiàng)ADC的IND,進(jìn)一步拓展公司差異化的實(shí)體瘤管線。ICP-538(VAV1分子膠)的IND已于2026年2月獲批,并于2026年3月啟動(dòng)健康受試者入組。ICP-054(IL-17小分子抑制劑)的IND申請(qǐng)于2026年2月提交CDE。
  盈利預(yù)測(cè):諾誠(chéng)健華業(yè)績(jī)成長(zhǎng)確定性較強(qiáng),管線陸續(xù)進(jìn)入收獲期,我們預(yù)計(jì)公司2026-2028年?duì)I業(yè)收入分別為20.2、24.4、28.4億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
諾誠(chéng)健華股票研究報(bào)告
 
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