>> 國金證券-康方生物(09926.HK)HARMONi~6研究入選ASCO plenary LBA，關(guān)注OS數(shù)據(jù)讀出-260422
| 上傳日期： |
2026/4/22 |
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| 1144KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春,甘壇煥,姜鑄軒 |
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事件
2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（AACR）年會將于當(dāng)?shù)貢r間5月29日至6月2日在芝加哥召開，會議旨在全面呈現(xiàn)腫瘤診療領(lǐng)域的前沿突破與最新進展?？捣缴锏腍ARMONi-6研究總生存期（OS）臨床結(jié)果入選全體會議（Plenary Session）的最新突破摘要（LBA）口頭報告。
經(jīng)營分析
本次匯報的HARMONi-6研究具有極高含金量，有望引領(lǐng)肺癌領(lǐng)域用藥迎來迭代。Plenary Session僅帶來5項LBA研究匯報，是ASCO關(guān)注度最高、最重磅的研究進展發(fā)布舞臺之一。此前，HARMONi-6研究已在2025 ESMOLBA匯報初步期中分析結(jié)果，依沃西聯(lián)合化療mPFS達11.14個月，PFSHR=0.60，P＜0.0001，本次OS數(shù)據(jù)有望進一步夯實其在一線肺癌領(lǐng)域的新一代領(lǐng)導(dǎo)地位，催動用藥迭代。
國際化布局進入收獲期。依沃西已在全球范圍內(nèi)由合作伙伴SMMT主導(dǎo)開展5項國際III期臨床，聚焦肺癌等大適應(yīng)癥，包括1LNSCLC（非小細胞肺癌）（sq+nsq）、1L pMMR mCRC（結(jié)直腸癌）、1LHNSCC（頭頸鱗癌）（PD-L1+）、1LNSCLC（PD-L1+）、EGFR-TKI經(jīng)治nsq-NSCLC，其中EGFR-TKI經(jīng)治nsq-NSCLC在美國處于FDA審評階段，隨著有望成為首個在美國獲批的中國原創(chuàng)雙抗新藥，隨著全球布局縱深推進，依沃西的全球領(lǐng)先優(yōu)勢進一步顯著。此外，公司自主開展的卡度尼利療法一線治療胃癌全人群的注冊性III期臨床（頭對頭納武利尤單抗療法），以及治療IO耐藥肝細胞癌的國際注冊性臨床正在高效開展，有望填補國際臨床空；CD47單抗已開展針對1LHNSCC（PD-L1+）的國際III期臨床。后續(xù)管線包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2雙抗等。
盈利預(yù)測、估值與評級
公司核心產(chǎn)品在國內(nèi)商業(yè)化快速放量、且具備引領(lǐng)全球臨床用藥迭代的潛力。維持26/27/28年公司實現(xiàn)歸母凈利潤0.4/13/19億元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
新藥研發(fā)不達預(yù)期；海外進展不達預(yù)期；商業(yè)化放量不及預(yù)期。
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