>> 申萬宏源-康諾亞-B(2162.HK)商業(yè)化加速，多元化技術(shù)平臺深耕自免和腫瘤領(lǐng)域-260527
| 上傳日期： |
2026/5/27 |
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| 4715KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
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作者： |
周文遠,胡夢婷 |
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康諾亞成立于2016年，為一家專注于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售自體免疫及腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的生物科技公司。公司核心產(chǎn)品司普奇拜單抗（康悅達）已于2024年9月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成為國內(nèi)首個自主研發(fā)并獲批上市的IL-4Rα單抗。目前，公司共有12款候選藥物進入臨床階段，涵蓋單抗、雙抗、ADC等產(chǎn)品。
司普奇拜單抗（IL-4Rα單抗）納入醫(yī)保后有望實現(xiàn)銷售放量。司普奇拜單抗為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品，目前已有三項適應(yīng)癥獲NMPA批準上市，分別為成人中重度特應(yīng)性皮炎（AD，2024年9月，國產(chǎn)首個）、成人慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP，2024年12月，國內(nèi)首個），以及成人季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR，2025年2月，全球唯一）。2025年，康悅達銷售收入達到3.15億元（同比增長776%），占公司總收入的比例為44%。此外，公司預(yù)計將于2026年上半年遞交青少年中重度AD和結(jié)節(jié)性癢疹適應(yīng)癥的上市申請。
CM512（長效TSLP/IL-13雙抗）進展國內(nèi)第二，積極推進多項臨床試驗。CM512是全球首款I(lǐng)gG-like長效型TSLP/IL-13雙阻斷劑。目前國內(nèi)已有三類TSLP雙抗進入臨床階段，除賽諾菲的Lunsekimig（TSLP/IL-13雙抗）慢性阻塞性肺疾病（COPD）適應(yīng)癥已進入臨床三期外，康諾亞的CM512（TSLP-IL-13雙抗）進展較快，已有多項適應(yīng)癥（慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病、特應(yīng)性皮炎、自發(fā)性蕁麻疹）處于臨床二期階段。其中，CM512慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國臨床二期已經(jīng)完成入組，預(yù)計將于2026年上半年數(shù)據(jù)讀出。
多元創(chuàng)新技術(shù)平臺助力開發(fā)潛在FIC/BIC產(chǎn)品。公司擁有六大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新研發(fā)平臺，包含抗體平臺、ADC平臺、TCE雙特異性抗體平臺、寡核苷酸平臺、小分子平臺和透血腦屏障型抗體遞送平臺。目前，公司合作伙伴阿斯利康已就CMG901（全球FICCLDN18.2 ADC）開展兩項全球多中心三期臨床試驗，分別針對2L+和1LCLDN18.2+ GC，進度均為全球第一。其中，2L+適應(yīng)癥預(yù)計將于2026年上半年數(shù)據(jù)讀出，并于2026年下半年遞交全球上市申請（BLA）。2026年2月，1L適應(yīng)癥完成首例患者給藥，觸發(fā)4,500萬美元里程碑付款。此外，2026年3月，康諾亞NewCo合作公司Ouro Medicines與吉利德科學(xué)達成收購協(xié)議，交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元首付款，以及最高約7,000萬美元的里程碑付款。同時，公司對CM336（潛在BICBCMA/CD3雙抗）的特許銷售分層將由吉利德履行。
首次覆蓋給予買入評級。我們預(yù)計2026-2028年公司收入分別為26.56億元、20.63億元和28.12億元，主要來自藥品銷售收入和合作收入。此外，我們預(yù)計2026-2028年公司歸母凈利潤分別為4.86億元、-1.20億元和1.88億元?；贒CF模型，我們給予目標價89.47港元。目標價對應(yīng)48%的上漲空間，首次覆蓋給予買入評級。
風(fēng)險提示：核心產(chǎn)品商業(yè)化銷售低于預(yù)期；核心管線研發(fā)進度不及預(yù)期；新藥臨床開發(fā)面臨不確定性，數(shù)據(jù)讀出不及預(yù)期。
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