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>> 財通證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報22W2026:依沃西+化療戰(zhàn)勝PD-1+化療,OS顯著陽性-260604
上傳日期:   2026/6/4 大?。?/td>   877KB
格式:   pdf  共12頁 來源:   財通證券
評級:   看好 作者:   華挺
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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核心觀點
   HARMONi-6研究結果在ASCO發(fā)布,主要終點OS取得顯著突破:2026年6月1日,康方生物PD-1/VEGF雙抗+化療vs替雷利珠單抗+化療,一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS顯著陽性結果在ASCOPlenary Session重磅發(fā)布。在ITT人群中,依沃西+化療顯著降低患者死亡風險達34%,風險比(HR)=0.66 (95% CI:0.50-0.87),P=0.0017(<0.0049),治療組mOS為27.9個月,對照組為23.7個月,延長4.2個月,取得重大突破。
  入組覆蓋高危難治人群,研究全面達標且安全性可控:具體而言,HARMONi-6研究共入組532例受試者,中央型鱗癌占比約為63%,PD-L1TPS<1%占比為39.0%,腫瘤多部位轉移/肝轉移/腦轉移患者占比約33.8%。經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)評估的預先設定的期中分析結果顯示,研究達到主要終點、所有關鍵次要終點及全部次要終點,包括取得具有臨床獲益和統(tǒng)計學顯著獲益PFS和OS陽性結果,安全性特征可控,與既往研究結果一致。
  死亡風險降低34%,長期OS率獲益持續(xù)放大:研究結果顯示,相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療,依沃西聯(lián)合化療可顯著延長患者OS。截至2026年2月27日,中位隨訪時間為21.36個月時:死亡風險下降34%,依沃西聯(lián)合化療可顯著延長患者OS。
  投資建議:建議關注創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)及具有創(chuàng)新技術平臺的biotech,建議關注:康方生物、三生制藥、信達生物、科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、百濟神州、樂普生物、澤璟制藥、榮昌生物、三生國健、苑東生物、眾生藥業(yè)、加科思、勁方醫(yī)藥、前沿生物等。
  風險提示:行業(yè)反腐影響超出預期的風險;新藥研發(fā)進展的不確定性風險;銷售不達預期風險;集采降價超預期的風險等。
 
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