>> 東北證券-迪哲醫(yī)藥(688192)核心產(chǎn)品商業(yè)化加速，創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn)期-260623
| 上傳日期： |
2026/6/23 |
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| 3834KB |
| 格式： |
pdf 共36頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
吳明華 |
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重磅產(chǎn)品進(jìn)入價值兌現(xiàn)階段，差異化管線具備全球競爭潛力
舒沃替尼是公司自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥，主要用于EGFR exon20ins突變NSCLC患者，已在中國和美國獲批用于二/后線治療，并納入國家醫(yī)保目錄。公司持續(xù)推進(jìn)舒沃替尼一線治療、輔助治療及EGFRPACC突變NSCLC等適應(yīng)癥拓展，其中WU-KONG28全球III期研究已驗證其一線單藥相較含鉑雙藥化療的PFS獲益，后續(xù)治療線數(shù)前移有望打開更大市場空間。戈利昔替尼是公司第二款商業(yè)化產(chǎn)品，為口服高選擇性JAK1抑制劑，2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)用于r/r PTCL成人患者，同年11月進(jìn)入醫(yī)保目錄，并獲FDA孤兒藥認(rèn)定及快速通道認(rèn)定；后續(xù)公司正探索其在PTCL一線維持、聯(lián)合治療及實體瘤免疫聯(lián)合中的潛力。除兩款已上市產(chǎn)品外，公司另有5款在研管線，多項資產(chǎn)具備較高臨床開發(fā)潛力和市場空間。
創(chuàng)始人與科學(xué)家團(tuán)隊經(jīng)驗深厚，構(gòu)建梯隊化創(chuàng)新管線
公司核心團(tuán)隊具備深厚的全球腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、小分子藥物設(shè)計及臨床開發(fā)經(jīng)驗。創(chuàng)始人張小林博士擁有超過20年新藥研發(fā)管理經(jīng)驗，首席醫(yī)學(xué)官楊振帆博士具備豐富臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗，首席科學(xué)家曾慶北博士深耕藥物設(shè)計領(lǐng)域二十余年。依托團(tuán)隊專業(yè)能力和轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺，公司已形成覆蓋非小細(xì)胞肺癌、血液瘤等核心領(lǐng)域、兼具FIC與BIC潛力的梯隊化產(chǎn)品布局。
商業(yè)化能力逐步驗證，核心產(chǎn)品放量推動收入快速增長
2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.01億元，同比增長122.60%，其中舒沃哲實現(xiàn)收入5.76億元，同比增長85.21%；高瑞哲實現(xiàn)收入2.26億元，同比增長359.32%，兩款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后放量成效明顯。2026Q1公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.53億元，同比增長58.18%，收入增長主要受益于舒沃哲和高瑞哲持續(xù)放量。公司已圍繞肺癌和血液瘤兩大領(lǐng)域建立專業(yè)化商業(yè)化體系，覆蓋市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、渠道管理及醫(yī)學(xué)事務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們認(rèn)為，公司具備較強(qiáng)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化能力，已上市產(chǎn)品銷售爬坡、新適應(yīng)癥拓展及后續(xù)管線推進(jìn)，有望共同驅(qū)動公司收入增長和盈利能力改善。
投資建議：我們預(yù)計公司2026-2028年實現(xiàn)營收11.09/15.38/21.06億元，歸母凈利潤-3.17/-1.78/1.37億元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)失敗風(fēng)險、競爭格局惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險
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