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>> 國(guó)信證券-澤璟制藥-U(688266)三抗創(chuàng)新出海,管線儲(chǔ)備豐富-260625
上傳日期:   2026/6/25 大?。?/td>   3194KB
格式:   pdf  共43頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)信證券
評(píng)級(jí):   優(yōu)于大市(首次) 作者:   陳曦炳,彭思宇,肖婧舒
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
澤璟制藥具備較強(qiáng)的創(chuàng)新研發(fā)能力。公司是一家集合創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力于一體的生物醫(yī)藥企業(yè),擁有小分子藥物、重組蛋白生物新藥、抗體新藥研發(fā)平臺(tái),基于平臺(tái)的研發(fā)優(yōu)勢(shì),共有4款產(chǎn)品獲批上市,十余款產(chǎn)品在研。在研產(chǎn)品主要布局在腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域。
  ZG006是具備全球BIC潛力的DLL3 TCE。ZG006(CD3/DLL3/DLL3)為全球首款靶向DLL3雙表位的TCell Engager(TCE),與FIC分子tarlatamab相比,ZG006在早期的臨床數(shù)據(jù)中展現(xiàn)出更優(yōu)的有效性,具備全球BIC潛力。2026年初,公司與艾伯維就ZG006達(dá)成超10億美元的全球合作協(xié)議,合作伙伴艾伯維將負(fù)責(zé)ZG006的海外開(kāi)發(fā)。ZG006在中國(guó)已經(jīng)開(kāi)展后線SCLC的注冊(cè)性臨床,有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)DLL3 TCE。
  在研管線具有創(chuàng)新性,未來(lái)有望產(chǎn)出重磅產(chǎn)品。ZG005(PD-1/TIGIT)在多種實(shí)體瘤有良好的有效性,宮頸癌中展示出BIC的潛力,有希望成為PD-1免疫療法的新突破,除了ZG005單藥治療,公司還在積極推進(jìn)ZG005聯(lián)合化療藥或生物藥的臨床研究。憑借創(chuàng)新的研發(fā)平臺(tái),ZGGS18(VEGF/TGFβ)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG2001(泛KRAS突變)等多款產(chǎn)品處于早研階段,未來(lái)有望持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品。
  多款產(chǎn)品商業(yè)化銷(xiāo)售,公司迎來(lái)收獲期。多納非尼現(xiàn)已獲批用于晚期肝細(xì)胞癌的一線治療和甲狀腺癌適應(yīng)癥,獲得多項(xiàng)權(quán)威診療指南和專(zhuān)家共識(shí)的推薦。重組人凝血酶為國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中首個(gè)獲批上市并被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,因凝血活性更高、生物安全性更好,大規(guī)模生產(chǎn)后成本可控,有希望迭代傳統(tǒng)的止血藥物。吉卡昔替尼為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療骨髓纖維化的JAK抑制劑新藥,同時(shí)拓展其在重癥斑禿、中重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎等適應(yīng)癥中的應(yīng)用。注射用人促甲狀腺素β獲批用于甲狀腺癌術(shù)后診斷,默克負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的商業(yè)化銷(xiāo)售,協(xié)議包括總額為2.5億元的授權(quán)款及銷(xiāo)售分成,借助默克在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和研發(fā)實(shí)力,加速產(chǎn)品商業(yè)化銷(xiāo)售進(jìn)程。
  投資建議:未來(lái)2~3年,公司主要靠銷(xiāo)售收入、首付款、里程碑付款貢獻(xiàn)營(yíng)業(yè)收入,隨著公司創(chuàng)新管線的研發(fā)、商業(yè)化的推進(jìn),預(yù)計(jì)2026-2028年公司營(yíng)收分別為18.43/19.59/23.82億元,同比增長(zhǎng)127.4%/6.3%/21.6%,歸母凈利潤(rùn)3.51/2.41/2.90億元。綜合絕對(duì)估值和相對(duì)估值,得出公司合理價(jià)格區(qū)間為111.40~130.74元,較目前股價(jià)有11.87%~31.29%上漲空間,首次覆蓋,給與“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期;商業(yè)化合作不及預(yù)期;行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn);匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。
 
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