>> 中郵證券-瑞博生物-B(6938.HK)公司深度報告：FXI siRNA進(jìn)度居首，靜待肝外遞送平臺突破-260706
| 上傳日期： |
2026/7/6 |
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| 4637KB |
| 格式： |
pdf 共41頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
盛麗華,陳燦 |
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公司為小核酸先驅(qū)企業(yè)，已建立國際化研發(fā)團(tuán)隊和平臺
公司是全球較早布局小核酸領(lǐng)域的開拓者之一，已布局國際化研發(fā)平臺，以創(chuàng)始人/CEO梁子才博士為首的研發(fā)團(tuán)隊均深耕小核酸產(chǎn)業(yè)多年，且MNC任職履歷豐富。公司依托自主研發(fā)的肝靶向遞送技術(shù)現(xiàn)已推進(jìn)7款siRNA藥物進(jìn)入臨床階段，其中4款已處于II期試驗階段，分別靶向FXI、ApoC3、血栓和肝病，另還有1款靶向PCSK9的產(chǎn)品已由授權(quán)合作方推進(jìn)至III期，進(jìn)度處于全球第一梯隊；早研方向多樣，研發(fā)梯隊完善。
FXI抗凝市場潛力巨大，公司Vortosiran為進(jìn)展最快siRNA藥物
全球血栓性疾病存量患者數(shù)龐大，房顫和VTE相關(guān)適應(yīng)癥的抗凝需求已構(gòu)建DOACs和抗血小板藥物等超300億美元龐大市場，其中阿哌沙班實現(xiàn)近200億美元全球銷售額。FXI作為新型抗凝靶點有望憑借低出血風(fēng)險優(yōu)勢形成迭代，目前拜耳小分子藥物Asundexian已在缺血性卒中適應(yīng)癥取得突破、BMS/強(qiáng)生小分子藥物Milvexian即將讀出AF和卒中的III期試驗數(shù)據(jù)，諾華和再生元抗體也已處于III期試驗階段，靶點成藥性已初步明確。相較于小分子抑制劑和抗體藥物，F(xiàn)XI siRNA藥物具備給藥頻次低、無ADA效應(yīng)等優(yōu)勢，國產(chǎn)siRNA藥物進(jìn)度全球領(lǐng)先，其中公司Vortosiran已于26/04遞交用于AF的IIb期試驗申請、26/05向EMA遞交用于VTE的IIb期試驗CTA，全球進(jìn)度居首，有望27H2進(jìn)入III期階段。
心血管siRNA在研進(jìn)度國產(chǎn)領(lǐng)先，國際化和肝外遞送平臺穩(wěn)步推進(jìn)
靶向ApoC3的RBD5044于26/02啟動國內(nèi)II期試驗，未來有望通過替代終點加快上市進(jìn)程；PCSK9 siRNA藥物RBD7022國內(nèi)已BD齊魯，III期試驗已啟動。肝外遞送平臺方面公司在腎臟、脂肪、心肌和神經(jīng)等各組織均有技術(shù)儲備，動物試驗數(shù)據(jù)已呈現(xiàn)初步潛力，有望于近年陸續(xù)IND。海外BD層面公司繼23年與BI的合作后于26年再次迎來突破，以6000萬美元首付、潛在最高44億美元里程碑以及未來銷售分成將6款MASH領(lǐng)域siRNA藥物全球權(quán)益授權(quán)給Madrigal，且與BI合作目前已達(dá)成3個里程碑，項目穩(wěn)步推進(jìn)，形成持續(xù)現(xiàn)金流，公司siRNA技術(shù)平臺已得到海外藥企背書。
盈利預(yù)測和投資建議：預(yù)計公司26/27/28年收入分別為3.0/3.3/3.6億元，同比增長100%/10%/10%；歸母凈利潤為-1.3/-1.2/-1.4億元。公司目前仍處于創(chuàng)新藥研發(fā)投入階段，是全球最早布局siRNA藥物領(lǐng)域的開拓者之一，多款高潛力在研藥物進(jìn)度領(lǐng)先，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：1）創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期；2）創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期；3）創(chuàng)新藥上市后銷售情況不及預(yù)期；4）地緣政治風(fēng)險。
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