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國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點(diǎn):26H1國內(nèi)創(chuàng)新藥密集上市,基本面持續(xù)向好-260712
上傳日期:
2026/7/13
大?。?/td>
538KB
格式:
pdf 共16頁
來源:
國投證券
評級:
領(lǐng)先大市
作者:
連國強(qiáng)
,
馮俊曦
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
本周新藥行情回顧:
2026年7月6日-2026年7月10日,新藥板塊漲幅前5:勁方醫(yī)藥(+25.94%)、派格生物醫(yī)藥(+25.09%)、亞虹醫(yī)藥(+13.58%)、同源康醫(yī)藥(+12.38%)、首藥控股(+9.57%);跌幅前5:創(chuàng)勝集團(tuán)(-17.05%)、華芢生物(-15.12%)、三生國?。?13.04%)、宜明昂科(-11.51%)、藥捷安康(-11.44%)。
本周建議關(guān)注標(biāo)的:
創(chuàng)新藥板塊百花齊放,建議關(guān)注眼科、代謝、腫瘤、CNS等多個(gè)領(lǐng)域的關(guān)鍵進(jìn)展:
1)眼科領(lǐng)域:長效小分子、口服療法、基因療法進(jìn)展值得期待,建議關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)、海西新藥、康弘藥業(yè)等;
2)代謝領(lǐng)域:MASH口服小分子、減脂增肌、周制劑胰島素進(jìn)展值得期待,建議關(guān)注眾生藥業(yè)、甘李藥業(yè)、海創(chuàng)藥業(yè)。
3)腫瘤領(lǐng)域:二代IO、IO+ADC聯(lián)用、雙載荷ADC進(jìn)展值得期待,建議關(guān)注映恩生物、康方生物、三生制藥、科倫博泰、百利天恒等;
4)中樞神經(jīng)領(lǐng)域:大單品管線進(jìn)展值得期待,建議關(guān)注綠葉制藥、恩華藥業(yè)等。
本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析:
2026H1國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊迎來密集獲批上市兌現(xiàn)期,基本面持續(xù)向好。根據(jù)NMPA及藥渡數(shù)據(jù),上半年NMPA共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥約54款(不含新適應(yīng)癥、改良型新藥、生物類似藥、中藥及疫苗),其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥(含引進(jìn))28款,占比52%,與進(jìn)口創(chuàng)新藥(26款,48%)平分秋色。更值得關(guān)注的是,獲批國產(chǎn)創(chuàng)新藥中,多款在腫瘤、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域具備差異化優(yōu)勢,表明我國創(chuàng)新藥研發(fā)已進(jìn)入"數(shù)量追趕"邁向"質(zhì)量引領(lǐng)"的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。
本周新藥上市申請獲批準(zhǔn)&受理情況:
本周國內(nèi)有1個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲批準(zhǔn),有6個(gè)新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲得受理。
本周新藥臨床申請獲批準(zhǔn)&受理情況:
本周國內(nèi)有47個(gè)新藥的臨床申請獲批準(zhǔn),有52個(gè)新藥的臨床申請獲受理。
本周國內(nèi)市場重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
【正大天晴/阿斯利康】7月8日,正大天晴宣布與阿斯利康就自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑TQC3721達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,阿斯利康將獲得該藥全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,正大天晴將獲得首付款及最高19億美元里程碑付款。
【恒瑞醫(yī)藥】7月7日,恒瑞醫(yī)藥宣布口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535在中國成人肥胖及超重人群中的3期臨床研究HARBOR-1取得積極頂線數(shù)據(jù),達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn),計(jì)劃向國家藥監(jiān)局提交減重適應(yīng)癥的上市申請。
【科濟(jì)藥業(yè)】7月7日,科濟(jì)藥業(yè)宣布Claudin18.2自體人源化CART細(xì)胞治療產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液的1期臨床最新數(shù)據(jù)發(fā)表于《血液學(xué)與腫瘤學(xué)雜志》,在Claudin18.2陽性胃癌患者中達(dá)到預(yù)期療效終點(diǎn),安全性總體可接受。
本周海外市場重點(diǎn)關(guān)注事件TOP3:
【諾華/MyricxBio】7月7日,諾華宣布以15億美元收購MyricxBio。MyricxBio正在利用N-肉豆蔻?;D(zhuǎn)移酶抑制劑載荷開發(fā)一類新型抗體偶聯(lián)藥物,核心管線處于臨床前開發(fā)階段。
【Rhythm Pharmaceuticals】7月10日,Rhythm Pharmaceuticals宣布黑皮質(zhì)素4受體激動(dòng)劑setmelanotide用于治療獲得性下丘腦性肥胖的關(guān)鍵性3期TRANSCEND試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,研究達(dá)到主要終點(diǎn),安全性總體可接受。
【Astex Therapeutics/基因泰克】7月7日,Astex Therapeutics宣布與羅氏旗下基因泰克達(dá)成獨(dú)家全球研究合作與許可協(xié)議,就選擇性抑制活性的小分子候選藥物作為乳腺癌潛在療法達(dá)成合作,Astex將獲得2500萬美元預(yù)付款及最高超4.9億美元的里程碑付款。
風(fēng)險(xiǎn)提示:
臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。
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