>> 招商證券-貴州百靈(002424)Y101臨床前研究公告,進(jìn)展順利-111227
| 上傳日期： |
2011/12/29 |
大?。?/td>
| 362KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
|
| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)烈推薦-A |
作者： |
李珊珊 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
|
|
在研品種 Y101 公告最新小結(jié)，進(jìn)展順利。Y101 是公司一個(gè)治療乙型肝炎一類新藥的研究項(xiàng)目，目前處于臨床前研究狀態(tài)。公司今日公告在今年12 月21 日，貴州百靈、貴州省—中國(guó)科學(xué)院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津藥物研究院、中國(guó)人民解放軍302 醫(yī)院四方召開了Y101 研究工作會(huì)議。四方合作單位對(duì)研究第一階段進(jìn)行了總結(jié)；其中，藥學(xué)研究顯示：完成小試、中試及合成工藝優(yōu)化；藥效學(xué)研究顯示：Y101 抗乙肝病毒活性已得到解放軍302醫(yī)院及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所的多次確證；進(jìn)一步證實(shí)了Y101對(duì)保肝降酶、利膽退黃的作用；研究發(fā)現(xiàn)Y101 抗乙肝病毒作用機(jī)制可能與其抑制乙肝病毒的cccNDA 相關(guān)；初步實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Y101 具有抗乙肝病毒耐藥病毒株的作用。我們預(yù)計(jì)，若研究工作順利，2012 年6 月Y101 能完成全部臨床前研究工作，2012 年12 月向SFDA 提交申報(bào)資料。
與傳統(tǒng)治療方法比較，或許是治療乙肝的另一方向：全球有近4 億乙肝患者，2008 年全球肝炎藥物已達(dá)60 億美元規(guī)模。中國(guó)是世界上乙肝和肝癌患者最多的國(guó)家，約占全球1/4，市場(chǎng)巨大。Y101 是由公司與貴州省中國(guó)科學(xué)院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津藥物研究所、解放軍302 醫(yī)院合作開發(fā)，是從治療肝炎的傳統(tǒng)苗族藥馬蹄金分離得到的單體馬蹄金素。傳統(tǒng)治療乙肝的藥物大致有兩類：一是如以拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋和替比夫定為代表的核苷類似物具有容易導(dǎo)致病毒變異和停藥后反跳現(xiàn)象、二是以干擾素-α 為代表的生物類藥物則有治愈率低，而復(fù)發(fā)率較高，且不良反應(yīng)大，治療費(fèi)用高等缺點(diǎn)。
相比之下，目前Y101 顯示有兩個(gè)方面的優(yōu)勢(shì)：一是在鴨肝試驗(yàn)中未見“反跳”現(xiàn)象，二是對(duì)肝臟損傷有保護(hù)作用，即保肝降酶、利膽退黃。
采用鴨肝病毒感染為動(dòng)物模型，成本雖高但考慮到可比性更強(qiáng)：乙肝病毒只感染人類和大猩猩，不感染其它動(dòng)物，當(dāng)前，缺乏合理的動(dòng)物感染模型。目前，多采用鴨肝病毒感染模型替代。采用鴨肝病毒感染雛鴨，通過檢測(cè)動(dòng)物體內(nèi)病毒含量、肝臟生化指標(biāo)和病理學(xué)指標(biāo)，根據(jù)組間統(tǒng)計(jì)學(xué)比較的差異性結(jié)果，判斷受試藥物是否有抗鴨肝病毒的作用。由于鴨肝與人類乙肝病毒屬嗜肝DNA 病毒科，可根據(jù)藥物抗鴨肝病毒的結(jié)果，提出推測(cè)受試藥物抗乙肝的療效。
Y101 的源頭--傳統(tǒng)治肝苗藥馬蹄金：馬蹄金，又名小金錢草、黃疸草、荷包草、肉餛飩草等，英文名Dichondra repens Forst，屬旋花科，據(jù)《綱目拾遺》記載，功能：清熱；利濕；解毒。主治：黃疸；痢疾；砂淋；白濁；水腫；疔瘡腫毒；跌打損傷；毒蛇咬傷。在中醫(yī)和苗醫(yī)中多用于肝炎、膽囊炎、痢疾、泌尿系感染等。
公司在 OTC 和處方藥領(lǐng)域仍將維持高速成長(zhǎng)。銀丹心腦通軟膠囊和金感膠囊，2011年前三季度收入增速預(yù)計(jì)在50-70%和90-100%左右，咳速停糖漿及膠囊與去年持平，符合我們之前的預(yù)期。我們維持之前的判斷：作為中國(guó)苗藥龍頭企業(yè)，未來幾年公司的OTC 和處方藥業(yè)務(wù)總體仍將維持40%高速成長(zhǎng)。
中藥材種植和苗藥整合均成為公司發(fā)展的重心之一。中藥材種植方面：10 年12 月17 日迄今，公司公告了合作種植1 萬畝太子參+1 萬畝太子參+1 萬畝山銀花+281畝虎耳草，開始了對(duì)貴州道地藥材的深入挖掘之旅。苗藥整合方面：公司在今年4月、6 月和9 月分別公告，收購(gòu)世禧制藥100%股權(quán)、貴州和仁堂藥業(yè)60%股權(quán)和貴州正鑫藥業(yè)有限公司100%的股權(quán)。我們維持之前的判斷，公司將繼續(xù)逐步整合貴州當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的苗藥品種，鞏固苗藥龍頭地位。
太子參種植已近尾聲，市場(chǎng)價(jià)格目前仍處相對(duì)高位：預(yù)計(jì)公司2012 年種植面積仍在1 萬畝以上，目前太子參統(tǒng)貨市場(chǎng)價(jià)格仍處于相對(duì)高位（220-250 元/公斤），公司目前銷售較為順利。
維持“強(qiáng)烈推薦-A”投資評(píng)級(jí)：我們維持2011~2012 年的盈利預(yù)測(cè)至EPS 0.47 元、0.73元，對(duì)應(yīng)動(dòng)態(tài)PE 為30 倍、19 倍。如果今年有大部分太子參實(shí)現(xiàn)銷售，則11 年 業(yè)績(jī)可能高于我們的預(yù)測(cè)數(shù)。Y101 處于臨床前試驗(yàn)，路尚漫漫，對(duì)公司短期業(yè)績(jī)并無影響，但鑒于公司優(yōu)秀的高成長(zhǎng)性、藥品業(yè)務(wù)穩(wěn)定高成長(zhǎng)、中藥材種植可復(fù)制性強(qiáng)、苗藥整合帶來的想象空間巨大，我們維持“強(qiáng)烈推薦-A”的投資評(píng)級(jí)；
風(fēng)險(xiǎn)提示：Y101 后續(xù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、藥材價(jià)格波動(dòng)以及新藥推廣低于預(yù)期
|
|
