>> 西南證券-海思科(002653)精谷氨酸注射液獲批,豐富肝病治療產(chǎn)品線-150603
| 上傳日期： |
2015/6/3 |
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來源： |
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買入 |
作者： |
朱國廣 |
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血液中氨的來源主要為各組織中氨基酸的分解代謝以及腸道吸收，正常水平為20-60μmol/L。但是如果出現(xiàn)嚴(yán)重肝細(xì)胞損害時，將會出現(xiàn)尿素合成障礙，從而導(dǎo)致血液中氨的含量升高。高血氨將造成腦神經(jīng)性受損，引發(fā)肝性腦病等。由此可見，高血氨癥狀屬于肝損傷中較為常見的并發(fā)癥。如按照PDB 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國肝病藥物市場規(guī)模在2014 年約為50 億元，用于高血氨癥的藥物主要有門冬氨酸鳥氨酸、鹽酸精氨酸、谷氨酸等。門冬氨酸鳥氨酸在2014 年銷售額約為3.2 億元，在高血氨治療藥物領(lǐng)域的市場份額超過90%。如考慮樣本放大因素，我們判斷高血氨治療藥物市場規(guī)模已超過10 億元。
精氨酸谷氨酸注射液具有雙重降血氨機理，且為公司國內(nèi)獨家品種。1）該產(chǎn)品為谷氨酸和精氨酸的復(fù)鹽形式。其中精氨酸的作用是促進(jìn)尿素的形成，使人體內(nèi)產(chǎn)生的氨轉(zhuǎn)變成尿素排出；谷氨酸則是與氨結(jié)合成谷氨酰胺，再經(jīng)谷胺酰胺酶作用將氨分解排出，因而具有雙重降血氨的機理；2）在公司產(chǎn)品未獲批之前，國內(nèi)市場無原研及仿制藥品銷售，目前精氨酸谷氨酸注射液為公司的獨家品種。
后續(xù)雖然有揚子江、山東誠創(chuàng)、天津漢康等申報了臨床批件，但生產(chǎn)批件獲批時間仍不確定，對公司該產(chǎn)品的市場地位暫無影響；3）有望打破門冬氨酸鳥氨酸對高血氨領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。精谷氨酸由于具有雙重降氨功能，臨床降氨效果比門冬氨酸鳥氨酸更為迅速，更加適用于高血氨危重患者；4）公司在肝病領(lǐng)域的藥物儲備豐富，如多烯磷脂酰膽堿注射液、恩替卡韋膠囊，本次新獲批精氨酸谷氨酸注射液，以及處于審評過程中的門冬氨酸鳥氨酸注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，產(chǎn)品互補性較強，有望借助前期在肝病科室的鋪墊迅速地擴大市場。
業(yè)績預(yù)測與估值：我們預(yù)測2015 年-2017 年EPS 分別為0.70 元、0.88 元、1.16元，對應(yīng)動態(tài)市盈率分別為54倍、43 倍、33 倍。我們認(rèn)為：精氨酸谷氨酸注射液的獲批使得其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加完善，且后續(xù)的三腔袋、維生素13 等重磅產(chǎn)品獲批后將大幅提升業(yè)績空間。公司在2015 年的業(yè)績迎拐點明確，現(xiàn)金充裕，外延式擴張預(yù)期強烈，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：新產(chǎn)品推廣或低于市場預(yù)期，藥品招標(biāo)進(jìn)度或低于預(yù)期。
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