>> 方正證券-康弘藥業(yè)（002773）康柏西普注射液加速放量超預(yù)期，布局多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中長(zhǎng)期空間巨大-160822
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2016/8/23 |
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強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
崔文亮 |
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分品類看，公司中成藥（主要是松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、膽舒膠囊等7 個(gè)品種）收入4.8 億元，同比增長(zhǎng)24%，在當(dāng)前醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、按病種付費(fèi)和臨床診療路徑等背景下對(duì)中成藥整體形成壓制，公司中成藥實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)非常難得；化學(xué)藥（主要是文拉法辛、阿立哌唑、莫沙必利等4 個(gè)品種）收入4.8 億元，同比增長(zhǎng)17%，醫(yī)?？刭M(fèi)及上述品種基數(shù)較大、競(jìng)品相對(duì)較多的背景下比較難得。公司從今年開始對(duì)傳統(tǒng)中成藥及化學(xué)藥的銷售隊(duì)伍和體系進(jìn)行調(diào)整和加強(qiáng)，可以看出已經(jīng)取得一定成效，傳統(tǒng)中成藥和化學(xué)藥在本已經(jīng)很高的基數(shù)上增速加快。
而核心重磅生物藥康柏西普注射液實(shí)現(xiàn)收入2.24 億元，同比大幅增長(zhǎng)102%，我們預(yù)計(jì)銷量4.5~5 萬(wàn)支左右，超出市場(chǎng)預(yù)期，此前市場(chǎng)預(yù)期今年銷量8 萬(wàn)支，而上半年特別是1 季度是淡季的背景下，公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)4.5 萬(wàn)支銷售，預(yù)計(jì)全年有望達(dá)到10萬(wàn)支銷量，大大超出市場(chǎng)預(yù)期。環(huán)比來(lái)看，去年上半年銷量2.2萬(wàn)支、去年下半年銷量3.2 萬(wàn)支左右，隨著公司學(xué)術(shù)推廣的推進(jìn)，放量持續(xù)加快，逐季環(huán)比大幅提升。隨著銷售規(guī)模的體現(xiàn)，公司康柏西普注射液的毛利率從去年上半年的82.5%同比大幅提升5 個(gè)百分點(diǎn)至87.5%，進(jìn)一步打消了此前市場(chǎng)對(duì)公司該產(chǎn)品毛利率過(guò)低從而工藝存在問(wèn)題的疑慮，完全符合我們預(yù)期，我們預(yù)計(jì)，隨著康柏西普的快速增長(zhǎng)，規(guī)模優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步顯現(xiàn)，未來(lái)毛利率將提升至90%以上。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)銷售康柏西普的全資子公司康弘生物凈利潤(rùn)2023 萬(wàn)元，主要是承擔(dān)了公司全部的研發(fā)費(fèi)用，上半年公司研發(fā)費(fèi)用5557 萬(wàn)元，如果加回這部分費(fèi)用支出，康弘生物子公司凈利潤(rùn)有望在7000 萬(wàn)左右，對(duì)應(yīng)利潤(rùn)率35%左右，公司目前康柏西普仍處在學(xué)術(shù)推廣投入期，預(yù)計(jì)未來(lái)還將隨著康柏西普放量規(guī)模效應(yīng)及學(xué)術(shù)推廣逐漸成熟，毛利率還將進(jìn)一步上升，銷售費(fèi)用率還有望顯著下降。
公司康柏西普注射液此前僅獲得了年齡相關(guān)性濕性黃斑變性（AMD），而國(guó)際同類產(chǎn)品諾華的Lucentis 和Regeneron 的Eylea均已經(jīng)在國(guó)外獲批包括年齡相關(guān)性濕性黃斑變性（AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）等7~8 項(xiàng)適應(yīng)癥，而公司的康柏西普注射液在國(guó)內(nèi)也有多個(gè)適
應(yīng)癥糖尿病性黃斑水腫（DME）、新生血管性病理性近視（PM）、病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）都已經(jīng)處于III期和完成III期臨床，其中，繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管治療這一新增適應(yīng)癥已收到四川省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書，我們預(yù)計(jì)，新適應(yīng)癥有望于今年年底前獲批，該適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)人群約160萬(wàn)人，是此前獲批的AMD適應(yīng)癥人群的一半，有望打開全新的銷售空間。我們預(yù)計(jì)，其他幾個(gè)適應(yīng)癥也將于明年陸續(xù)獲批，屆時(shí)，康柏西普的適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)人群將從現(xiàn)有的AMD對(duì)應(yīng)的300萬(wàn)人擴(kuò)展至1200萬(wàn)人，對(duì)應(yīng)的是千億級(jí)市場(chǎng)容量。2015年，與公司康柏西普如出一轍的生物藥——Regeneron的Eylea全球銷售額40.89億美元，同比大幅增長(zhǎng)47%，顯示出眼底病領(lǐng)域的巨大潛力。諾華的Lucentis在Regeneron的Eylea沖擊下，銷售額仍然高達(dá)36.14億美元，（康弘藥業(yè)的康柏西普與Regeneron的Eylea結(jié)構(gòu)及其類似，都是多靶點(diǎn)融合蛋白，比諾華的Lucentis更具優(yōu)勢(shì)）。我們認(rèn)為，在當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)和招標(biāo)降價(jià)大背景下，康弘藥業(yè)的康柏西普作為剛性需求品種（不治療大概率失明、唯一一類能夠控制延緩病情惡化），且除了四川外都沒有進(jìn)入醫(yī)保，同時(shí)作為國(guó)家全面鼓勵(lì)的1.1類生物創(chuàng)新藥，不會(huì)受到任何政策壓制，未來(lái)銷售額上50億元是極大概率事件。 KH903作為抑制VEGF為靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物，未來(lái)有望對(duì)多種實(shí)體器官腫瘤都有明確療效，對(duì)應(yīng)的可參考藥物是羅氏得Avastin， Avastin自上市以來(lái)已經(jīng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥包括：結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、復(fù)發(fā)性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌等多種實(shí)體器官腫瘤，2015年銷售額超過(guò)70億美元，公司的KH903對(duì)結(jié)直腸癌和其他多個(gè)實(shí)體瘤展開臨床試驗(yàn)，目前正在完成Ic期臨床研究及Ⅱ期臨床研究準(zhǔn)備，已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的II、III期臨床大批件，這對(duì)一個(gè)全新的1.1類新藥來(lái)說(shuō)十分難得，我們預(yù)計(jì)，該品種獲得大批件后推進(jìn)有望加快，預(yù)計(jì)2018底或2019年有望獲批上市，屆時(shí)，其對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)容量將比康柏西普更大。事實(shí)上，Regeneron的Eylea在2012年已經(jīng)作為治療結(jié)直腸癌的抗癌藥獲批（商品名Zaltrap），可以說(shuō)，機(jī)制與康柏西普如出一撤，因此，我們認(rèn)為，公司的KH903獲批是極大概率事件。 此外，公司還有治療阿爾茨海默病的KH110、治療眼表新生血管病變的KH906、治療性腫瘤疫苗1類生物新藥KH901等多個(gè)重磅品種處于研發(fā)階段。
美國(guó)Regeneron公司擁有與康柏西普相似的融合蛋白藥物Eylea，且其當(dāng)前收入全部來(lái)自Eylea在美國(guó)市場(chǎng)
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