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目前已公布的頂層分析報(bào)告顯示第6 周的臨床結(jié)果（次要終點(diǎn)）顯著，而作為主要終點(diǎn)的第4 周數(shù)據(jù)尚未完全公開(kāi)，市場(chǎng)對(duì)此有一定疑慮。我們分析了第4 周數(shù)據(jù)未公布的三種可能性，認(rèn)為其結(jié)果顯著的可能性較大。
    回歸FDA 藥品審批的本質(zhì)，復(fù)方丹參滴丸獲批前景樂(lè)觀。參考FDA 批準(zhǔn)Remodulin 的案例可知，主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)并非藥品獲FDA 批準(zhǔn)的絕對(duì)必要條件。FDA 藥品審批的本質(zhì)是考察藥品的安全性、有效性和臨床價(jià)值。我們認(rèn)為，考察復(fù)方丹參滴丸的安全性、有效性和臨床價(jià)值，4 周或者6 周均為臨床試驗(yàn)的“觀察指標(biāo)”，而患者TED 的提高值、TED 能否持續(xù)提高、提高到什么程度，其安全性如何，才是最重要的?？紤]到慢性穩(wěn)定性心絞痛長(zhǎng)期服藥的需求，我們認(rèn)為6 周的數(shù)據(jù)已足以證明復(fù)方丹參滴丸的臨床價(jià)值，其通過(guò)FDA 審批的可能性很大。
    醫(yī)保目錄調(diào)整，公司多個(gè)品種有被納入的可能。公司還是醫(yī)保目錄調(diào)整的潛在受益者，注射用重組人尿激酶原、消渴清、痰咳凈滴丸、注射用丹參多酚酸、注射液益氣復(fù)脈等都是此次醫(yī)保目錄調(diào)整有望被納入的品種。
    財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)與投資建議
    調(diào)整盈利預(yù)測(cè)，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。丹滴三期臨床數(shù)據(jù)呈現(xiàn)積極結(jié)果；醫(yī)保目錄調(diào)整可能對(duì)公司有利?？紤]這些利好因素，我們上調(diào)2017 年-2018 年的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)。由于2016 年兩票制等政策的影響，我們對(duì)公司2016 年業(yè)績(jī)也進(jìn)行了微幅調(diào)整。預(yù)計(jì)公司2016-2018 年EPS 為1.28、1.62、1.90 元（原EPS 為1.33、1.55、1.87 元）。我們維持給予公司2017 年30 倍估值，給予5%的溢價(jià)，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為51.03 元，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示
    如果復(fù)方丹參滴丸未能通過(guò)美國(guó)FDA 認(rèn)證，可能對(duì)公司股價(jià)產(chǎn)生影響；如果醫(yī)保目錄調(diào)整慢于預(yù)期，公司的業(yè)績(jī)可能會(huì)受到影響。