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東興證券-眾生藥業(yè)(002317)新藥研發(fā)進(jìn)展加快,轉(zhuǎn)型綜合創(chuàng)新型藥企可期-170629
上傳日期:
2017/6/29
大?。?/td>
123KB
格式:
docx
來(lái)源:
評(píng)級(jí):
推薦
作者:
張金洋
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
根據(jù)公司公告,之前已有治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的ZSP1601 原料及片、治療小細(xì)胞肺癌等惡性腫瘤的ZSP1602 原料及膠囊、治療特發(fā)性肺纖維化及惡性腫瘤的ZSP1603 原料及膠囊獲得臨床注冊(cè)申請(qǐng)受理(其中ZSP1602 于6月8 日收到藥監(jiān)局核發(fā)的臨床批件),此次與藥明康德共同研發(fā)的一類新藥ZSP0391 原料及片劑再獲CFDA 受理,為公司第四個(gè)獲得受理的新藥。新藥陸續(xù)受理或進(jìn)入臨床,表明公司與藥明康德合作開(kāi)發(fā)模式成效逐漸顯現(xiàn)。根據(jù)公司年報(bào),研發(fā)人員數(shù)量(14年232 人,15 年270 人,16 年296 人)逐年增加,研發(fā)費(fèi)用投入持續(xù)加大(2015-16 年研發(fā)投入占銷售收入比分別為6.81%,8.72%)也為公司轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供有力支撐。
2.非小細(xì)胞肺癌重磅藥物市場(chǎng)前景廣闊,ZSP0391 未來(lái)若獲批上市有望成為10 億大品種
非小細(xì)胞肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤之一,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),全世界新發(fā)肺癌中非小細(xì)胞肺癌占比約在80-85%,據(jù)商業(yè)情報(bào)供應(yīng)商GBIResearch 稱,全球非小細(xì)胞肺癌治療市場(chǎng)規(guī)模將從2014 年的69 億美元增長(zhǎng)到2021 年的109 億美元。非小細(xì)胞肺癌中EGFR突變患者占有較大比例(10%-50%),EGFR 抑制劑的開(kāi)發(fā)一直是研究熱門領(lǐng)域之一,在此領(lǐng)域全球來(lái)看,阿斯利康、諾華和輝瑞等巨頭也進(jìn)行了項(xiàng)目布局(大多處于臨床階段),阿斯利康的奧希替尼已經(jīng)2016 年在全球上市,2015 年Evaluate Pharma 預(yù)測(cè)奧希替尼2020 年銷售值為11.96 億美元。ZSP0391 項(xiàng)目為公司遞交臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)的第四個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子一類創(chuàng)新藥,主要針對(duì)EGFR 敏感突變和T790M 耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌患者治療。該項(xiàng)目臨床前研究結(jié)果表明對(duì)野生型EGFR選擇性高,安全性好,且可能治療腦轉(zhuǎn)移患者。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心2015 年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每年新發(fā)肺癌病例約70 萬(wàn),非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%-85%,研究表明中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR 突變率達(dá)到40%-50%,據(jù)此測(cè)算EGFR 抑制劑潛在治療人數(shù)達(dá)到20 余萬(wàn)。未來(lái)若ZSP0391 原料及片劑通過(guò)臨床試驗(yàn)成功上市,將填補(bǔ)第三代EGFR 抑制劑的國(guó)產(chǎn)空白(阿斯利康的奧希替尼已于今年在中國(guó)上市,但其每月的用藥費(fèi)用高達(dá)5.1 萬(wàn)元,即使納入相應(yīng)的贈(zèng)藥計(jì)劃年治療費(fèi)用仍需20 余萬(wàn)元),預(yù)計(jì)因其安全、高效及價(jià)格優(yōu)勢(shì),大概率對(duì)奧希替尼進(jìn)行部分替代,未來(lái)有望成為過(guò)10 億的品種。
結(jié)論:
暫不考慮未來(lái)公司在眼科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域可能外延的影響,預(yù)計(jì)2017-2019 年歸母凈利潤(rùn)分別為4.86、5.54、6.30億元,對(duì)應(yīng)增速分別為17.18%、14.02%、13.71%。EPS 分別為0.60、0.68、0.77元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE分別為21X、18X、16X。公司近年來(lái)實(shí)施營(yíng)銷+研發(fā)雙驅(qū)動(dòng),通過(guò)對(duì)拳頭產(chǎn)品新適應(yīng)癥的研究,來(lái)進(jìn)一步開(kāi)拓品種的增長(zhǎng)空間,腦栓通膠囊有望成為中成藥板塊增長(zhǎng)新動(dòng)力;收購(gòu)先強(qiáng)藥業(yè)整合順利,其核心品種阿糖腺苷、頭孢克肟分散片、利托君進(jìn)一步豐富化藥產(chǎn)品線,產(chǎn)品梯隊(duì)逐漸完整。此外,公司與藥明康德合作,為公司轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)奠定了良好基礎(chǔ)。核心業(yè)務(wù)板塊眼科方面,內(nèi)生外延雙輪驅(qū)動(dòng),著力構(gòu)建眼科生態(tài)圈??春霉鹃L(zhǎng)期發(fā)展,給予“推薦”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:核心產(chǎn)品銷售不及預(yù)期,外延、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期
眾生藥業(yè)股票研究報(bào)告
國(guó)海證券-眾生藥業(yè)(002317)事件點(diǎn)評(píng):新藥陸續(xù)進(jìn)入臨床,布局未來(lái)增量-170613
興業(yè)證券-眾生藥業(yè)(002317)公告點(diǎn)評(píng):布局眼科醫(yī)療服務(wù),未來(lái)前景值得期待-170602
廣證恒生-眾生藥業(yè)(002317)收購(gòu)?qiáng)W理德視光學(xué),公司正式切入眼科醫(yī)療服務(wù)-170601
東興證券-眾生藥業(yè)(002317)事件點(diǎn)評(píng):收購(gòu)?qiáng)W理德視光學(xué),正式進(jìn)軍眼科醫(yī)療服務(wù)-170602
國(guó)海證券-眾生藥業(yè)(002317)事件點(diǎn)評(píng):收購(gòu)眼科醫(yī)院,醫(yī)療服務(wù)布局開(kāi)端-170602
國(guó)泰君安-眾生藥業(yè)(002317)收購(gòu)眼科醫(yī)院,完善眼病生態(tài)圈布局-170602
安信證券-眾生藥業(yè)(002317)盈利明顯改善,轉(zhuǎn)型順利推進(jìn)-170425
興業(yè)證券-眾生藥業(yè)(002317)業(yè)績(jī)平穩(wěn)較快增長(zhǎng),外延布局值得期待-170424
東興證券-眾生藥業(yè)(002317)年報(bào)及一季報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)略超預(yù)期,構(gòu)建眼科生態(tài)圈、轉(zhuǎn)型綜合創(chuàng)新藥企值得期待-170425
國(guó)泰君安-眾生藥業(yè)(002317)2016年年報(bào)及2017年1季度報(bào)告點(diǎn)評(píng):內(nèi)生增長(zhǎng)平穩(wěn),外延整合效果顯著-170425
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