>> 東方證券-信立泰（002294）Entresto獲CFDA批準上市，持續(xù)看好公司新產(chǎn)品布局-170731
| 上傳日期： |
2017/7/31 |
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來源： |
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買入 |
作者： |
季序我 |
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Entresto 是血管緊張素II 抑制劑纈沙坦和腦啡肽酶抑制劑AHU-377 的復方組合（Sacubitril/Valsartan），也是首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）類藥物。2015 年7 月，該藥物由FDA 批準上市，適應癥為降低慢性心衰病人心臟病死亡和因心衰住院風險，相比現(xiàn)有心衰藥物依那普利具有明顯治療優(yōu)勢。2016 年5 月，美國和歐洲心力衰竭指南均將ARNI 類藥物作為射血分數(shù)降低心衰的I 類推薦。據(jù)《中國心血管病報告2016》推算，目前國內(nèi)約有心衰患者450 萬人，保守按照患者年治療費用1000 元估算，則對應市場規(guī)模超過40 億元。
提前布局研發(fā)，已獲臨床批件。Entresto 于2016 年3 月在國內(nèi)提交了上市申請，并于同年12 月被CDE 以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”的理由納入了優(yōu)先審評。信立泰是國內(nèi)最早申報沙庫巴曲纈沙坦鈉片的企業(yè)之一（2015 年10 月申報），并于16 年11 月獲得臨床批件，進展良好。
圍繞心血管領域布局，平臺優(yōu)勢明顯。公司圍繞現(xiàn)有產(chǎn)品氯吡格雷“泰嘉”進行心血管治療領域布局，積極推進新產(chǎn)品研發(fā)。除沙庫巴曲纈沙坦鈉片外，現(xiàn)有研發(fā)管線中還包含了替格瑞洛、利伐沙班、奧美沙坦酯等多個相關品種。目前，替格瑞洛已完成BE 試驗并申請上市、利伐沙班片正在進行BE 試驗、奧美沙坦酯片已獲得臨床批件。我們認為，公司心血管領域現(xiàn)有產(chǎn)品線（氯吡格雷、比伐蘆定、阿利沙坦）將得到快速豐富，未來平臺優(yōu)勢明顯。
財務預測與投資建議
公司產(chǎn)品線將快速豐富，業(yè)績增長較為穩(wěn)定。我們預測公司17-19 年歸母凈利潤分別為14.85/17.33/21.21 億元，對應EPS 分別為1.42/1.66/2.03 元。參考可比公司給予28 倍估值，對應目標價39.76 元，維持“買入”評級。
風險提示
如果在研產(chǎn)品上市進度不及預期，將會對公司整體業(yè)績增長產(chǎn)生影響。
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