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>> 西南證券-信立泰(002294)業(yè)績基本符合預(yù)期,泰嘉一致性評價進展順利-170825
上傳日期:   2017/8/27 大?。?/td>   776KB
格式:   pdf 來源:   
評級:   買入 作者:   朱國廣,陳鐵林
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預(yù)告前三季度歸母凈利潤增速0%-10%。
    業(yè)績基本符合預(yù)期,泰嘉一致性評價進展順利。公司2017 年上半年實現(xiàn)收入和歸母凈利潤同比增速分別為+7.6%和+5.2%,業(yè)績符合預(yù)期。報告期內(nèi),公司收入增速超利潤增速主要系期間費用增長較快,期間費用7.3 億元,同比+30.3%,其中研發(fā)投入1.9 億元,同比+40.2%。分產(chǎn)品線看:原料藥產(chǎn)品實現(xiàn)營收3.7億元,同比-0.4%;制劑產(chǎn)品實現(xiàn)營收16.6 億元,同比+9.5%,其中主要產(chǎn)品泰嘉保持穩(wěn)健增長,預(yù)計在14 億左右,增速超過10%,比伐盧定增速超過40%,預(yù)計全年比伐盧定有望超過2 億。從毛利率看:原料藥產(chǎn)品毛利率為30.7%,與上年同期基本持平;制劑產(chǎn)品毛利率90.4%,與去年同期相比+4.86pp,毛利率的提升原因主要是公司對原材料的管控較好,毛利率的提升有望在下半年繼續(xù)保持。報告期內(nèi),泰嘉重返廣東市場,一致性評價進展順利,泰嘉 25mg 的一致性評價試驗已經(jīng)完成,泰嘉75mg 的一致性評價工作已完成申報和審查,進度領(lǐng)先,為加速進口替代、提升市場競爭優(yōu)勢奠定堅實基礎(chǔ)。同時公司1.1類新藥信立坦,順利完成國家醫(yī)保目錄的談判工作,被納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。我們預(yù)計公司全年業(yè)績將維持穩(wěn)健的增長態(tài)勢,2017-2019 年業(yè)績有望提速。
    創(chuàng)新藥和生物藥戰(zhàn)略布局豐富,長期發(fā)展動力十足。公司一直保持較高的研發(fā)投入,預(yù)計今年研發(fā)投入將超4 億元,高端創(chuàng)新藥和生物藥已形成產(chǎn)品梯隊。生物藥領(lǐng)域:1)PTH 即將報批生產(chǎn);2)基因治療藥物“重組SeV-hFGF2/dF注射液”國內(nèi)I 期臨床;3)輔助生長首仿藥物重組人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液已申報臨床;4)KGF、BF02、注射重組人甲狀旁腺素等多個項目II/III期臨床研發(fā)進展順利。高端化藥領(lǐng)域:1)創(chuàng)新藥苯甲酸復(fù)格列汀正開展II、III期臨床;2)創(chuàng)新藥信立他賽已獲臨床批件,準(zhǔn)備I 期臨床。此外醫(yī)療器械:生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,有望加快產(chǎn)品上市進程;左心耳封堵器、腔靜脈過濾器、“腦動脈藥物洗脫支架”及“下肢動脈藥物洗脫支架”研發(fā)進展順利。我們認(rèn)為公司良好的產(chǎn)品梯隊結(jié)合強大心血管??破脚_,公司中長期成長動力十足。
    盈利預(yù)測與投資建議。我們預(yù)計2017-2019 年EPS 分別為1.45 元、1.66 元和1.87 元??紤]到公司業(yè)績增長穩(wěn)定,拳頭產(chǎn)品受益一致性評價工作推進,二線產(chǎn)品受益新版醫(yī)保執(zhí)行,后續(xù)生物藥在研產(chǎn)品豐富,長期發(fā)展動力十足,維持“買入”評級。
    風(fēng)險提示:公司單一產(chǎn)品占比過大的風(fēng)險;國家醫(yī)保目錄執(zhí)行進度或低于預(yù)期的風(fēng)險;新產(chǎn)品研發(fā)進度或低于預(yù)期的風(fēng)險。
    
 
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