>> 方正證券-健帆生物(300529)人工肝市場潛力不亞于腎病,未來快速放量可期-180325
| 上傳日期: |
2018/3/26 |
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來源: |
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| 評級: |
強烈推薦 |
作者: |
周小剛 |
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目前非生物型人工肝在臨床廣泛使用并被證明是行之有效的體外肝臟支持方法,主要適應癥為晚期肝衰竭和嚴重高膽紅素血癥等。根據(jù)我們的調(diào)研信息,國內(nèi)每年晚期肝衰竭病人30-50 萬人,病死率高達60%以上,使用人工肝治療方案一般持續(xù)2-4 周,平均一周做兩次治療,理論市場容量超120 萬例,按國產(chǎn)產(chǎn)品每次治療費用1 萬元計算,對應終端市場規(guī)模達120 億元。目前國內(nèi)人工肝治療每年僅1-2 萬例,滲透率不足2%。另外,早中期肝衰竭病人每年超百萬,由于病死率仍然較高(早期20%,中期35%),臨床上有向早中期病人推廣人工肝治療的趨勢。 公司產(chǎn)品性價比高,未來有望進一步擴大使用范圍 目前,非生物型人工肝治療技術主要有以下3 種:血漿置換(PE)、血漿灌流(PP)、血液濾過(HF)等。其中,PE 技術難度較小,價格較低(7000-8000 元/次),但每次需要使用3000ml血漿,由于醫(yī)院血漿供應緊張其臨床使用受限;HF 對血液內(nèi)環(huán)境影響較小,但對毒素的清除范圍和清除率均不及血液灌流,一般與其他技術聯(lián)合使用,且對設備要求較高(需要濾過機);PP 是利用血漿分離技術濾出血漿,再經(jīng)灌流器進行吸附,由于血液有形成分不與吸附介質(zhì)接觸,從而避免了HP 對血細胞的不良反應,目前臨床上主要使用分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)(MARS)和雙重血漿分子吸附系統(tǒng)(DPMAS)。MARS 目前主要在歐美國家使用,國內(nèi)也有少量開展,由于需要使用白蛋白包被的濾過器和一個進口吸附柱(主要廠家有瑞典金寶、日本旭化成),價格昂貴(平均每次2 萬多元),不利于臨床大范圍推廣。DPMAS 是健帆首創(chuàng)的治療技術,通過聯(lián)合使用特異性的BS330 與廣譜的HA330-II兩個吸附柱,不僅能夠吸附膽紅素(清除效果與進口接近),還能清除炎癥介質(zhì),且不耗費血漿,單次治療費用1 萬多元,僅為MARS 的1/2,性價比優(yōu)勢突顯。未來隨著醫(yī)??刭M和醫(yī)院耗占比的實施,國產(chǎn)產(chǎn)品將迎來更大的發(fā)展空間。 肝病領域是公司下一個重點開發(fā)市場,未來三年快速放量可期 公司的膽紅素吸附器于2012 年上市,2013 年開始貢獻顯著收入(銷售額626 萬元),2016 年公司DPMAS 被納入國家《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》,預計2017 年實現(xiàn)翻番以上增長,未來三年產(chǎn)品快速放量可期。目前,公司產(chǎn)品已在浙江醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京301 醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、四川華西醫(yī)院等大型三甲醫(yī)院的臨床科室使用,并得到有“人工肝之母”之稱的李蘭娟院士的高度肯定,未來將利用標桿醫(yī)院效應帶動其他醫(yī)院使用。目前公司肝病線銷售人員幾十人,今年將進一步擴大銷售隊伍,加大營銷力度,實現(xiàn)更多標桿醫(yī)院的產(chǎn)品準入。其他國內(nèi)廠家還有廊坊愛爾、天津紫波、佛山博新等,但體量仍然較小,且大多沒有自營推廣團隊,暫不對健帆構成威脅。人工肝治療作為一項新興醫(yī)療技術,目前全國僅有少數(shù)省份可以報銷,報銷比例差異較大,最高達80%以上(例如浙江、上海),平均在50%左右,一般有報銷次數(shù)限制,超出部分需自費。未來隨著臨床認知加深和醫(yī)保報銷額度增加,市場需求逐步釋放,預計市場規(guī)模不亞于腎病領域。 盈利預測: 我們測算公司2017-2019 年EPS 分別為0.68/0.88/1.14,對應49/38/29 倍PE。公司是細分領域龍頭,兼具產(chǎn)品和渠道優(yōu)勢,同時管理層優(yōu)秀,員工激勵到位,給予“強烈推薦”評級。 風險提示:產(chǎn)品質(zhì)量控制風險、產(chǎn)品結構單一風險、毛利率下降風險等。
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