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長(zhǎng)江證券-海思科(002653)HSK3486乳狀注射液Ⅲ期臨床入組和隨訪完成,創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進(jìn)-190108
上傳日期:
2019/1/10
大小:
351KB
格式:
pdf 共3頁(yè)
來(lái)源:
長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):
買(mǎi)入
作者:
高岳
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
此次Ⅲ期臨床研究實(shí)際共在全國(guó)10 家中心啟動(dòng)并入組290 例受試者,其中HSK3486 組約145 例,對(duì)照品丙泊酚組約145 例。
本Ⅲ期臨床研究目前已進(jìn)入數(shù)據(jù)清理階段,預(yù)計(jì)在2019 年3 月底前完成數(shù)據(jù)清理并鎖庫(kù),2019 年5 月前獲得統(tǒng)計(jì)報(bào)告,2019 年6 月前獲得Ⅲ期臨床研究總結(jié)報(bào)告。Ⅲ期臨床研究全部結(jié)束后,公司將盡快向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交HSK3486 乳狀注射液的新藥上市申請(qǐng)。此外,公司還將根據(jù)情況在2019 年內(nèi)擇機(jī)開(kāi)展HSK3486 乳狀注射液在美國(guó)的臨床研究和上市申請(qǐng)等工作。
HSK3486 具備替代丙泊酚的可能性。IMS 的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示,2017 年全球麻醉鎮(zhèn)靜藥物的主要4 個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)18 億美元,呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)其中丙泊酚占據(jù)70%的份額,是該領(lǐng)域最主要的產(chǎn)品。目前臨床研究結(jié)果顯示:HSK3486 是一個(gè)安全有效適用于全麻誘導(dǎo)和結(jié)腸鏡診療程序的鎮(zhèn)靜/麻醉藥物。HSK3486 跟丙泊酚相比療效提高了5 倍,藥物半衰期顯著優(yōu)于丙泊酚。注射痛基本為零,和丙泊酚的20-30%發(fā)生率相比有著顯著進(jìn)步。
公司創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進(jìn),維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)公司2018-2020 年?duì)I業(yè)收入為26.87、31.21、38.63 億元,同比增長(zhǎng)44.74%、16.18%、23.76%;歸母凈利潤(rùn)3.22、4.03、5.05 億元,同比增長(zhǎng)35.49%、25.09%、25.32%。EPS 為0.30、0.37、0.47 元,對(duì)應(yīng)PE 分別為40X、32X、25X。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示: 1. 創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期;
2. 仿制藥產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期;
3. 腸外產(chǎn)品銷(xiāo)售降幅大于預(yù)期。
海思科股票研究報(bào)告
長(zhǎng)江證券-海思科(002653)仿制藥梯隊(duì)完善,創(chuàng)新藥即將步入收獲期-181202
財(cái)通證券-海思科(002653)業(yè)績(jī)符合預(yù)期,在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富-180821
財(cái)通證券-海思科(002653)業(yè)績(jī)符合預(yù)期,在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富-180821
國(guó)金證券-海思科(002653)中報(bào)符合預(yù)期,研發(fā)收獲在即-180820
國(guó)金證券-海思科(002653)特色專(zhuān)科藥企業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn),創(chuàng)新藥收獲在即-180710
西南證券-海思科(002653)單季度盈利持續(xù)好轉(zhuǎn),全年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可期-161024
招商證券-海思科(002653)傳統(tǒng)產(chǎn)品穩(wěn)健增長(zhǎng),期待創(chuàng)新藥和器械發(fā)力-161017
西南證券-海思科(002653)推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)策略調(diào)整,單季度業(yè)績(jī)好轉(zhuǎn)-160726
興業(yè)證券-海思科(002653)2016年中報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)?cè)鏊俎D(zhuǎn)好,產(chǎn)品布局不斷完善-160725
上海證券-海思科(002653)15年報(bào)點(diǎn)評(píng)-新品種獲批有利收入增長(zhǎng),業(yè)績(jī)有望企穩(wěn)回升-160317
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