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>> 長江證券-普利制藥(300630)依替巴肽美國獲批,有望帶來較大業(yè)績增量-190127
上傳日期:   2019/1/30 大?。?/td>   679KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   長江證券
評級:   買入 作者:   高岳
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此前公司的依替巴肽注射液已于2018  年2  月獲得荷蘭上市許可,2018  年7  月獲得德國上市許可。
        事件評論
        依替巴肽美國競爭格局良好,有望為公司帶來較顯著的業(yè)績增量。從FDA  網(wǎng)站披露的情況來看,依替巴肽美國市場累計已有Mylan、Aurobindo  等7  家仿制藥企業(yè)獲批,但實際供貨廠家僅在4  家左右。由于終端規(guī)模較大且競爭格局較好,我們認為,依替巴肽的獲批有望為公司帶來較大的利潤增量。由于在1  月份即已獲批,部分利潤增量有望在2019  年當年就得到體現(xiàn)。
        制劑出口業(yè)務(wù)有望從2019  年一季度進入利潤兌現(xiàn)期。2018  年,公司在美國相繼獲批了左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韋鈉、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑等四個品種。在經(jīng)歷了一定時間的市場準入后,有望從2019  年開始體現(xiàn)出較明顯的利潤貢獻。而今日依替巴肽的獲批,有望進一步增加公司制劑出口業(yè)務(wù)的利潤彈性。我們預計,從2019  年一季度開始,公司制劑出口業(yè)務(wù)有望正式進入利潤兌現(xiàn)期。
        國內(nèi)和海外業(yè)務(wù)疊加放量,持續(xù)快速增長可期。對于歐美獲批品種,公司也在積極利用優(yōu)先審批通道進行國內(nèi)轉(zhuǎn)報,以期實現(xiàn)國內(nèi)外疊加放量。目前,公司已有阿奇霉素、更昔洛韋鈉兩個品種國內(nèi)獲批,泮托拉唑、伏立康唑等后續(xù)品種正在優(yōu)先審批過程之中。伴隨新品種不斷載入,公司國內(nèi)注射劑業(yè)務(wù)也有望在小業(yè)務(wù)基數(shù)下實現(xiàn)持續(xù)快速增長。
        看好公司未來發(fā)展,維持“買入”評級。上市以來,公司正不斷通過品種的歐美和國內(nèi)獲批來證明自身的能力和信譽度,我們預計在海內(nèi)外業(yè)務(wù)共同拉動下,公司業(yè)績有望維持高速發(fā)展。我們預計公司18-20  年歸母凈利潤為1.81  億、3.53  億、6.07  億元,分別同比增長84.39%、94.56%、72.00%,對應(yīng)EPS  為0.99、1.93、3.31  元,當前股價對應(yīng)18-20  年P(guān)E  分別為44X、23X、13X。維持“買入”評級。
        風險提示:  1.  藥品獲批進度不達預期;
                              2.  藥品上市后銷售放量不達預期。
        
 
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