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>> 招商證券-普利制藥(300630)伏立康唑進(jìn)入優(yōu)先審評,“中外雙報(bào)”收獲加速-190211
上傳日期:   2019/2/11 大?。?/td>   334KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   招商證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   邱旻
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        從PDB  樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)看,近三年注射用伏立康唑的年均銷售額接近9  億元,其中輝瑞(法瑪西亞)生產(chǎn)的原研藥市場份額保持在50%上下??紤]到公司產(chǎn)品已經(jīng)取得了美國ANDA  注冊認(rèn)證且上市流通,并已通過荷蘭技術(shù)審評,如果在國內(nèi)順利獲批,則有望成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評價(jià)的仿制藥,市場前景廣闊。
        2、公司“中外雙報(bào)”產(chǎn)品戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期,海內(nèi)外銷售同步鋪開
        公司“制劑出海,反哺國內(nèi)”的雙線發(fā)展戰(zhàn)略初見成效,2018  年至今已經(jīng)有左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韋鈉、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑和依替巴肽注射液陸續(xù)獲得美國ANDA  批文;同時(shí)注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韋鈉鈉通過優(yōu)先審批通道率先在國內(nèi)獲批,注射用阿奇霉素更是成為了國內(nèi)第一個(gè)通過一致性評價(jià)的注射劑品種。隨著這些產(chǎn)品在海內(nèi)外銷售漸入佳境,加上公司還將有產(chǎn)品陸續(xù)在歐美和國內(nèi)上市,公司整個(gè)注射劑業(yè)務(wù)有望在未來兩三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)持續(xù)高速增長,成為公司主要業(yè)務(wù)支柱。
        風(fēng)險(xiǎn)因素:主要品種招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn);主要品種國內(nèi)注冊審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
        
 
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