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招商證券-普利制藥(300630)伏立康唑進(jìn)入優(yōu)先審評,“中外雙報(bào)”收獲加速-190211
上傳日期:
2019/2/11
大?。?/td>
334KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
招商證券
評級:
強(qiáng)烈推薦
作者:
邱旻
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
從PDB 樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)看,近三年注射用伏立康唑的年均銷售額接近9 億元,其中輝瑞(法瑪西亞)生產(chǎn)的原研藥市場份額保持在50%上下??紤]到公司產(chǎn)品已經(jīng)取得了美國ANDA 注冊認(rèn)證且上市流通,并已通過荷蘭技術(shù)審評,如果在國內(nèi)順利獲批,則有望成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評價(jià)的仿制藥,市場前景廣闊。
2、公司“中外雙報(bào)”產(chǎn)品戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期,海內(nèi)外銷售同步鋪開
公司“制劑出海,反哺國內(nèi)”的雙線發(fā)展戰(zhàn)略初見成效,2018 年至今已經(jīng)有左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韋鈉、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑和依替巴肽注射液陸續(xù)獲得美國ANDA 批文;同時(shí)注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韋鈉鈉通過優(yōu)先審批通道率先在國內(nèi)獲批,注射用阿奇霉素更是成為了國內(nèi)第一個(gè)通過一致性評價(jià)的注射劑品種。隨著這些產(chǎn)品在海內(nèi)外銷售漸入佳境,加上公司還將有產(chǎn)品陸續(xù)在歐美和國內(nèi)上市,公司整個(gè)注射劑業(yè)務(wù)有望在未來兩三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)持續(xù)高速增長,成為公司主要業(yè)務(wù)支柱。
風(fēng)險(xiǎn)因素:主要品種招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn);主要品種國內(nèi)注冊審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
普利制藥股票研究報(bào)告
長江證券-普利制藥(300630)依替巴肽美國獲批,有望帶來較大業(yè)績增量-190127
招商證券-普利制藥(300630)第五個(gè)ANDA產(chǎn)品獲批,海內(nèi)外銷售同步鋪開-190128
中泰證券-普利制藥(300630)依替巴肽美國獲批,注射劑出口再添新兵-190127
中泰證券-普利制藥(300630)業(yè)績快速增長符合預(yù)期,2019年期待新品種放量-190111
長江證券-普利制藥(300630)伏立康唑美國獲批,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線-181203
財(cái)通證券-普利制藥(300630)制劑出口進(jìn)程加快,業(yè)績持續(xù)高速增長-181028
中泰證券-普利制藥(300630)更昔洛韋美國獲批,注射劑出口再下一城-181111
長江證券-普利制藥(300630)三季報(bào)點(diǎn)評:業(yè)績延續(xù)翻倍增長狀態(tài),后續(xù)國內(nèi)外品種申報(bào)有序推進(jìn)-181028
海通證券-普利制藥(300630)公司季報(bào)點(diǎn)評:業(yè)績略超預(yù)告上限,延續(xù)爆發(fā)式增長勢頭-181029
東興證券-普利制藥(300630)點(diǎn)評:業(yè)績符合預(yù)期,業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入爆發(fā)期-181029
更多普利制藥研究報(bào)告
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