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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，9款藥物處于臨床Ⅲ期。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
　　2022年11月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)34支個(gè)股上漲，27支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為和鉑醫(yī)藥-B (+30%)、三葉草生物-B (+27.11%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U (+21.69%)。跌幅前三為德琪醫(yī)藥-B (-19.78%)、北?？党?B (-19.78%)、迪哲醫(yī)藥-U (-13.18%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌5.99%，跑輸滬深300指數(shù)6.55pp，生物醫(yī)藥下跌2.12%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲8.76%，跑贏滬深300指數(shù)12.03pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌6.46%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲2.87%，跑輸恒生指數(shù)4.34pp，恒生醫(yī)療保健上升3.59%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲8.92%，跑贏恒生指數(shù)16.46pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲4.82%。本周XBI指數(shù)上漲6.09%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲35.07%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　11月國內(nèi)2款新藥獲批上市。本周國內(nèi)有1款新藥獲批上市，為林普利塞。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　11月美國無新藥獲批上市。11月歐洲有5款創(chuàng)新藥獲批上市。本周歐洲有4款新藥獲批上市，為SP0253、mitapivat、馬立巴韋和melflufen。11月日本無新藥獲批上市。
　　本周小專題—PI3Kδ抑制劑研發(fā)概況
　　2022年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上海瓔黎藥業(yè)有限公司的1類創(chuàng)新藥林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成9起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有3起。1)英矽智能與賽諾菲達(dá)成合作，總潛在價(jià)值最高可達(dá)12億美元；2)和鉑醫(yī)藥與Moderna簽訂許可和合作協(xié)議，使用公司專有的純重鏈抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)（HCAb）發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對特定腫瘤靶點(diǎn)的基于核酸的免疫療法；3) KYORIN和SUSMED就耳鼻咽喉領(lǐng)域數(shù)字治療技術(shù)的開發(fā)達(dá)成合作研究和銷售協(xié)議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。