>> 粵開證券-【粵開醫(yī)藥行業(yè)周報】CDE連發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，把握創(chuàng)新藥臨床導(dǎo)向投資邏輯-221122
| 上傳日期： |
2022/11/22 |
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| 格式： |
pdf 共13頁 |
來源： |
粵開證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
陳夢潔 |
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行情回顧
上周醫(yī)藥生物領(lǐng)漲兩市，最終周漲6.15%位列榜首。細分來看，所有子板塊均實現(xiàn)上漲，中藥板塊漲幅最大，漲幅達9.67%；醫(yī)療服務(wù)漲幅最小，漲幅達2.92%。本周漲幅前三為神奇制藥（58.37%）、特一藥業(yè)（49.38%）、金石亞藥（48.60%），跌幅前三為泓博醫(yī)藥（-10.95%）、雙成藥業(yè)（-9.58%）、康惠制藥（-9.30%）。截至2022年11月18日，醫(yī)藥生物指數(shù)市盈率為26.06（剔除負(fù)值），環(huán)比上周增長6.63%，處于3年來歷史17.12%分位。
行業(yè)觀點
本周行業(yè)重要事件包括CDE連發(fā)多項指導(dǎo)原則和多地公布第七批國采執(zhí)標(biāo)時間。
11月14日，CDE官網(wǎng)發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告，此后，連續(xù)征求公開征求關(guān)于《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》《干眼治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等多個指導(dǎo)原則意見，旨在為新藥研發(fā)提供新的研發(fā)思路和技術(shù)建議。
1月18日，湖北、湖南、吉林等地公布第七批國采執(zhí)標(biāo)時間，宣布中選藥品有關(guān)采購要求規(guī)定。截至目前，共有31省市已對具體執(zhí)標(biāo)時間進行公布，中選的61個品種有望迎來新一輪放量。
本周細分板塊觀點如下：
（1）創(chuàng)新藥：醫(yī)藥市場是剛性需求市場，伴隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、優(yōu)化審評審批鼓勵創(chuàng)新、藥品上市許可人制度、兩票制、醫(yī)保支付等政策快速推進，行業(yè)競爭形態(tài)發(fā)生重大改變，本土創(chuàng)新面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。在此背景下，對于創(chuàng)新藥投資，我們建議投資者關(guān)注兩條核心邏輯。一是重點關(guān)注具有仿制藥時代累積優(yōu)勢，且尋求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的big pharma型企業(yè)，該類企業(yè)內(nèi)生盈利強，成長更為穩(wěn)健，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新具有技術(shù)和成本優(yōu)勢。二是關(guān)注研發(fā)管線豐富，已有產(chǎn)品上市且積極布局國際化的biotech企業(yè)，該類企業(yè)產(chǎn)品矩陣形成，創(chuàng)新研發(fā)、BD能力、商業(yè)轉(zhuǎn)化基本得到驗證，表現(xiàn)出巨大的市場潛力。
?。?）醫(yī)療器械：加快構(gòu)建強大的公共衛(wèi)生體系，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，提高全方位全周期健康服務(wù)與保障能力，是當(dāng)前一個階段醫(yī)療器械增長的主要邏輯。疊加政策端鼓勵加快醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)升級，推動實現(xiàn)進口替代，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械有望在多個領(lǐng)域打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。我們重點推薦關(guān)注細分領(lǐng)域國產(chǎn)替代引領(lǐng)者，有持續(xù)創(chuàng)新能力且已經(jīng)通過市場驗證的龍頭企業(yè)
?。?）中藥：國家層面高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，二十大報告提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”，結(jié)合近期優(yōu)化防控二十條重點提出“做好有效中醫(yī)藥方藥的儲備”，中藥材價格指數(shù)高位小幅回調(diào)，有利于下游中成藥、中藥飲片板塊成本端壓力緩解，板塊長期向好趨勢不變。建議重點關(guān)注中醫(yī)藥底蘊深厚、具有重磅獨家品種、實現(xiàn)現(xiàn)代化智能生產(chǎn)的龍頭企業(yè)。
?。?）CXO行業(yè)：今年以來，受資本寒冬、地緣風(fēng)險、估值回調(diào)等因素影響，CXO板塊持續(xù)低迷。但從發(fā)布的三季度報告來看，龍頭企業(yè)依然保持高增長態(tài)勢，部分甚至超出預(yù)期。未來，考慮到下游企業(yè)研發(fā)需求恢復(fù)和周期下滑拐點到來，建議繼續(xù)關(guān)注具備經(jīng)營韌性、具有規(guī)模效應(yīng)、全球布局、多地運營及全產(chǎn)業(yè)覆蓋優(yōu)勢的企業(yè)。
（5）疫苗：新冠病毒仍在持續(xù)變異，全球疫情仍處于流行態(tài)勢，國內(nèi)新發(fā)疫情不斷出現(xiàn)。受病毒變異和冬春季氣候因素影響，疫情傳播范圍和規(guī)模有可能進一步擴大，防控形勢仍然嚴(yán)峻復(fù)雜。目前來看，接種疫苗后可顯著降低病毒感染后發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險，疫苗依然是疫情防控最強有力的武器。最新發(fā)布的《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》也明確提出有序推進新冠病毒疫苗接種，制定加快推進疫苗接種的方案，加快提高疫苗加強免疫接種覆蓋率，特別是老年人群加強免疫接種覆蓋率，加快開展具有廣譜保護作用的單價或多價疫苗研發(fā)。建議重點關(guān)注新冠疫苗相關(guān)標(biāo)的，尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重組蛋白等新技術(shù)路線的新型疫苗。
風(fēng)險提示
政策落地不及預(yù)期風(fēng)險、藥物研發(fā)失敗風(fēng)險、創(chuàng)新藥競爭失利風(fēng)險
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