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本周聚焦：全球新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展更新
　　為控制新冠病毒感染患者病情加重、減輕醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)和防止疫情廣泛傳播，療效明確、自主可控、可及性強(qiáng)的口服抗新冠病毒藥物應(yīng)用迫在眉睫。11月23日，來自科興制藥、前沿生物、歌禮制藥的多款國產(chǎn)新冠口服小分子研發(fā)同日獲得突破性進(jìn)展。
　　本周周報(bào)，我們聚焦全球新冠相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，梳理海內(nèi)外新冠口服小分子研發(fā)最新進(jìn)展。
　　海外研發(fā)方面，11月22日鹽野義Ensitrelvir獲日本藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)。Ensitrelvir為非擬肽、非共價(jià)小分子3CL蛋白酶抑制劑，具有穩(wěn)定的體內(nèi)代謝性質(zhì)，不需與利托那韋合用；
　　國內(nèi)推進(jìn)方面，RdRp抑制劑賽道中科興制藥SHEN26膠囊獲得II期臨床試驗(yàn)組長單位倫理批件、歌禮制藥ASC10多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)；3CL蛋白酶抑制劑中，眾生藥業(yè)RAY1216治療輕癥/普通型新冠患者III期臨床完成首例患者入組、前沿生物霧化吸入用FB2001用于輕型、普通型新冠患者II/III期臨床獲批開展、歌禮制藥ASC11的IND申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)。
　　醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧：
　　本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為前沿生物-U、科興制藥、吉貝爾、邁威生物-U、麗珠集團(tuán)。后5的為南新制藥、諾誠健華-U、君實(shí)生物-U、鍵凱科技、艾力斯-U。
　　本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為三生制藥、三葉草生物-B、麗珠醫(yī)藥、和譽(yù)-B、云頂新耀-B。后5的為君實(shí)生物、開拓藥業(yè)-B、諾誠健華-B、騰盛博藥-B、康寧杰瑞制藥-B。
　　創(chuàng)新藥行業(yè)中長期觀點(diǎn)：
　　近幾年，政策刺激下資本涌入，國內(nèi)迎來創(chuàng)新大風(fēng)口。我國的創(chuàng)新市場有較強(qiáng)的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊(cè)管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺(tái)，從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評(píng)不規(guī)范&進(jìn)度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對(duì)接難等造成的創(chuàng)新動(dòng)力不足的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng)，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下，國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
　　不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來越短，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠，我們已經(jīng)慢慢進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口期越來越短。我們認(rèn)為，我國的創(chuàng)新藥市場在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。單抗熱門靶點(diǎn)未來同質(zhì)化競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1）負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期；2）行業(yè)增速不及預(yù)期。