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若2022年創(chuàng)新藥醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則能夠如預(yù)期落地，將有望奠定醫(yī)保談判續(xù)約邊際改善預(yù)期。我們看好預(yù)期改善背景下，創(chuàng)新藥行業(yè)中長期成長空間。
　　醫(yī)保談判：市場(chǎng)關(guān)注降幅，中長期利好創(chuàng)新藥放量
　　2016- 2021年共進(jìn)行了6次醫(yī)保談判，新增創(chuàng)新藥平均價(jià)格降幅主要在50%-60%，創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間快速縮短。每年的醫(yī)保談判都成為市場(chǎng)最關(guān)注的事件，新進(jìn)醫(yī)保和續(xù)約談判創(chuàng)新藥品種價(jià)格降幅成為與股價(jià)表現(xiàn)直接相關(guān)的參考指標(biāo)。市場(chǎng)也普遍認(rèn)為醫(yī)保談判降幅較大將不利于創(chuàng)新藥放量，但是從終端數(shù)據(jù)看，進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品基本都保持銷售額不斷提升趨勢(shì)。我們預(yù)計(jì)2022年醫(yī)保談判有望在11月底-12月進(jìn)行，從今年醫(yī)保談判續(xù)約和新增品種競爭格局看，預(yù)計(jì)續(xù)約和新談判價(jià)格降幅相對(duì)溫和。PD-1/PD-L1的NSCLC、HCC等大適應(yīng)癥已納入醫(yī)保，相對(duì)底價(jià)支撐強(qiáng)。
　　簡易續(xù)約：預(yù)計(jì)降價(jià)溫和，邊際改善
　　2022年6月29日醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保談判《談判藥品續(xù)約規(guī)則》文件，簡化了創(chuàng)新藥續(xù)約流程，規(guī)范了續(xù)約藥品價(jià)格降幅。簡易續(xù)約分兩類：1）不調(diào)整支付范圍的藥品（沒有新增適應(yīng)癥）。2）調(diào)整支付范圍的藥品（新增適應(yīng)癥）。最高降價(jià)幅度均在25%。主要針對(duì)不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的獨(dú)家品種需要“重新談判”。
　　我們認(rèn)為簡易續(xù)約有望打消市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥每年醫(yī)保談判/新增適應(yīng)癥續(xù)約都會(huì)大幅降價(jià)的擔(dān)心。降價(jià)溫和有望形成收入/利潤可持續(xù)增長-研發(fā)投入持續(xù)增長-創(chuàng)新藥持續(xù)推進(jìn)-商業(yè)化正反饋。
　　投資建議
　　重點(diǎn)關(guān)注本次醫(yī)保談判中涉及剛上市有較強(qiáng)放量預(yù)期和較優(yōu)競爭格局藥物及上市公司。如榮昌生物的注射用維迪西妥單抗，康方生物的雙抗類藥物卡度尼利單抗、貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼續(xù)約，恒瑞醫(yī)藥包括脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片、瑞維魯胺片、馬來酸吡咯替尼片和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖均將談判。CAR-T領(lǐng)域藥明巨諾的CD19 CAR-T瑞基奧侖賽注射液（信諾達(dá)）也將首次開啟醫(yī)保談判，能否進(jìn)入醫(yī)保值得關(guān)注。艾力斯和豪森藥業(yè)的三代EGFR抑制劑均新增一線NSCLC適應(yīng)癥，再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼和奧馬環(huán)素首次談判，眾多PD-1企業(yè)新增適應(yīng)癥（恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物），以及新獲批PD-1/PD-L1（復(fù)宏漢霖/復(fù)星醫(yī)藥、康寧杰瑞制藥/先聲藥業(yè)）等也將加入PD-1競爭。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　醫(yī)保談判價(jià)格降幅超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、競爭風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、臨床開發(fā)/商業(yè)化失敗風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化品種銷售低預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。