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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球5款新冠口服藥獲批上市，10款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2022年11月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)6支個(gè)股上漲，55支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為前沿生物-U (+32.81%)、邁博藥業(yè)-B (+2.50%)、藥明巨諾-U (+1.74%)。跌幅前三為君實(shí)生物-U (-18.12%)、開拓藥業(yè)-B (-16.89%)、諾誠健華-B (-14.84%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊下降2.31%，跑輸滬深300指數(shù)-0.68pp，生物醫(yī)藥下降6.84%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲10.56%，跑輸滬深300指數(shù)-3.98pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下降3.66%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下降6.22%，跑輸恒生指數(shù)-2.33pp，恒生醫(yī)療保健下降7.47%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.72%，跑輸恒生指數(shù)9.54%pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲3.14%。本周XBI指數(shù)上漲0.04%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲19.70%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　11月國內(nèi)4款新藥獲批上市。本周國內(nèi)有2款新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　11月美國6款新藥獲批上市。本周美國2款新藥獲批上市，包括Sincalide和Docetaxel。11月歐洲有6款創(chuàng)新藥獲批上市。本周歐洲無新藥獲批上市。11月日本無新藥獲批上市。
　　本周小專題—ARPROTAC研發(fā)概況
　　2022年11月24日，開拓藥業(yè)公布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)(AGA)和座瘡的中國I期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果，顯示其在健康受試者中具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。GT20029是全球首個(gè)完成I期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成7起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有1起。ObsEva宣布以1.13億美元的價(jià)格將Ebopiprant許可證協(xié)議出售給XOMA。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。