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>> 中信證券-石藥集團(tuán)(01093.HK)2022年三季報點評:業(yè)績穩(wěn)定增長,mRNA新冠疫苗望近期獲批-221129
上傳日期:   2022/11/30 大小:   787KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   中信證券
評級:   -- 作者:   陳竹,甘壇煥
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公司2022年前三季度業(yè)績穩(wěn)定增長,實現(xiàn)收入、股東應(yīng)占基本溢利、股東應(yīng)占溢利分別為234.96億元、46.24億元、44.68億元,同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。新冠mRNA疫苗多項臨床研究報告已向CDE提交,兩款新冠小分子藥物展開布局??税衫m(xù)約造成一定下調(diào)壓力,抗腫瘤板塊明年仍有望維持正增長。恩必普拉動神經(jīng)系統(tǒng)板塊增長,銘復(fù)樂新適應(yīng)癥注入提升動力。原料藥及功能性食品增勢迅猛,為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。公司研發(fā)成果顯著,未來5年內(nèi)30余款新品有望上市。
  ▍公司2022前三季度業(yè)績穩(wěn)定增長。公司2022前三季度實現(xiàn)收入、股東應(yīng)占基本溢利(未計入金融資產(chǎn)公平值變動及以股份為基礎(chǔ)的酬金開支)、股東應(yīng)占溢利分別為234.96億、46.24億、44.68億元,同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。成藥、維生素C原料、抗生素及其他原料、功能食品及其他業(yè)務(wù)四項業(yè)務(wù)前三季度收入分別為186.13億、19.78億、14.46億、14.59億元,同比+10.8%、+22.3%、+17.2%、+47.6%。其中2022Q3收入、股東應(yīng)占基本溢利、股東應(yīng)占溢利分別為78.86億元、15.55億元、15.02億元,同比+15.63%、+13.84%、17.99%,總體整體業(yè)績符合預(yù)期。
  ▍新冠mRNA疫苗多項臨床研究報告已向CDE提交,兩款新冠小分子藥物展開布局。公司三季報顯示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期臨床試驗及序貫加強(qiáng)免疫的臨床研究報告均已上交CDE,且公司近期應(yīng)疫苗專班要求提交了緊急使用報告。目前公司跟監(jiān)管部門溝通順利,在CDE有階段性評審結(jié)果之后將以論文或會議形式陸續(xù)發(fā)布臨床數(shù)據(jù)。公司疫苗已建成5億劑/年產(chǎn)能,年底將達(dá)到15億劑/年;核心原材料、輔料實現(xiàn)內(nèi)部生產(chǎn)以降低成本。同時公司也在一些海外國家組織開展新冠mRNA疫苗的臨床研究,短期內(nèi)IND有望獲批。此外,公司也在積極開發(fā)新冠小分子藥物,一款針對重度患者炎癥反應(yīng)治療的JAK抑制劑已經(jīng)獲得IND批件,對標(biāo)WHO推薦的巴瑞替尼;針對輕中癥患者,公司開發(fā)的一款3CL蛋白酶抑制劑通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化改善了PK性質(zhì),無需聯(lián)用利托那韋,相對于輝瑞Paxlovid具有成本和安全性優(yōu)勢,近期有望獲得IND批件。
  ▍克艾力集采續(xù)約造成一定下調(diào)壓力,抗腫瘤板塊明年仍有望維持正增長。公司前三季度成藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入184.27億元,授權(quán)費收入1.86億元,神經(jīng)、抗腫瘤、抗感染、心血管、呼吸、消化代謝和其他產(chǎn)品銷售占比分別為32.6%、32.1%、14.3%、11.8%、2.2%、3.1%、3.9%,同比+9.2%、+2.3%、+25.1%、+2.2%、+43.6%、+41.6%、+31.3%??鼓[瘤板塊增長放緩,主要是由于克艾力經(jīng)過河南13省聯(lián)盟集采續(xù)約價格下滑,疊加多美素團(tuán)隊管理波動影響。根據(jù)公司在業(yè)績交流會中披露,公司預(yù)期明年克艾力單品收入將有一定下調(diào)壓力;而隨著隊伍調(diào)整,多美素收入會實現(xiàn)反彈。津優(yōu)力維持穩(wěn)定增長;公司預(yù)計米托蒽醌脂質(zhì)體今年將實現(xiàn)1.5億收入,明年收入翻倍;侖伐替尼今年集采中標(biāo),公司預(yù)計明年將貢獻(xiàn)3億收入;其他仿藥及零售產(chǎn)品線同樣有望在明年獲得回報,公司預(yù)計腫瘤板塊收入明年將保持正增長。
  ▍恩必普拉動神經(jīng)系統(tǒng)板塊增長,銘復(fù)樂新適應(yīng)癥注入提升動力。神經(jīng)系統(tǒng)用藥收入增長顯著,主要得益于恩必普的銷售貢獻(xiàn)。恩必普兩個劑型(軟膠囊、注射液)今年醫(yī)保續(xù)約預(yù)期降價幅度有限,未來有望實現(xiàn)以價換量;同時公司也在拓展OTC市場及互聯(lián)網(wǎng)渠道,明年大概率維持增長勢頭。恩必普針劑專利今年6月到期,但仿制藥仍面臨注冊審評法規(guī)障礙,明年仿制藥上市風(fēng)險較低。心血管用藥板塊,公司BD引入的銘復(fù)樂目前主要用于治療心肌梗死,截至10月公司已經(jīng)覆蓋超過兩千家醫(yī)院,公司預(yù)計今年收入過億,銷量為去年3倍;銘復(fù)樂用于治療腦卒中的BLA已獲得CDE受理,有望在2023年年底前獲批,為公司業(yè)績注入新的增長動力,明年單品收入有望翻倍。
  ▍原料藥及功能性食品增勢迅猛,為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。前三季度盡管價格有所回落,維C原料藥板塊銷售收入實現(xiàn)同比+22.3%,主要受惠于生產(chǎn)能力和市場占有率的提升??股禺a(chǎn)品受到個別單品銷售量提高的推動,板塊收入同比+17.2%。功能食品及其它業(yè)務(wù)于本期的銷售收入+47.6%,主要受到咖啡因產(chǎn)品的銷量及售價上升的推動,有望為公司提供持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。
  ▍公司研發(fā)成果顯著,未來5年內(nèi)30余款新品有望上市。公司前三季度研發(fā)費用投入29.20億元,同比+16.4%。2022年至今共獲得18個產(chǎn)品批件,其中兩款創(chuàng)新藥米托蒽醌脂質(zhì)體和度維利塞分別在今年1月和3月獲批。公司建立起納米制劑、核酸藥物、ADC、雙抗等八大創(chuàng)新研發(fā)平臺,支持產(chǎn)品管線的廣泛布局:1)在研小分子創(chuàng)新藥40余項,BPI-7711(EGFR-TKI)、去甲文拉法辛緩釋片已申報生產(chǎn),5項處于注冊臨床階段,20余項處于臨床前研究階段;2)在研大分子創(chuàng)新藥40余項,RANKL單抗、銘復(fù)樂腦梗適應(yīng)癥已申報BLA,8項處于注冊臨床階段;3)已研究新型制劑30余項,2項已申請上市。公司預(yù)計未來5年內(nèi)將有超30個新產(chǎn)品上市,在國內(nèi)獲批約50項適應(yīng)癥。
  ▍風(fēng)險因素:研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期,藥品招標(biāo)降價,市場競爭加劇。
  ▍盈利預(yù)測、估
 
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