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2022年1-10月，中國化藥I類IND申報(bào)情況與去年同期基本持平：2022前三季度，雖然醫(yī)療健康資本市場在能源緊張、局部沖突以及疫情的大背景下，投融資情況不及2021年同期。但是國內(nèi)化藥I類IND申報(bào)數(shù)量以及品種數(shù)卻與去年同期基本持平。根據(jù)藥智網(wǎng)以及藥渡數(shù)據(jù)公眾號(hào)顯示，2022年1月-10月，CDE受理國產(chǎn)化藥注冊(cè)I類新藥共計(jì)689個(gè)受理號(hào)，共涉及346個(gè)品種，與2021年同期受理情況基本持平（686個(gè)受理號(hào)，共涉及356個(gè)品種）。另一方面，2022年1月-10月CDE受理進(jìn)口化藥注冊(cè)I數(shù)量共計(jì)200個(gè)，2021年同期為223個(gè)，同比下降10.31%。
　　2022年1-10月，國產(chǎn)新藥IND申請(qǐng)總數(shù)與去年基本持平，生物制品以及中藥數(shù)量略有提升：根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)公眾號(hào)、藥渡Daily公眾號(hào)顯示，2022年1月-10月，CDE受理國產(chǎn)新藥IND數(shù)量共計(jì)1187個(gè)，2021年同期為1149個(gè)，同比增長3.31%。另一方面，2022年1月-10月，CDE受理國產(chǎn)生物制品注冊(cè)I類新藥共計(jì)451個(gè)受理號(hào)，同比增長6.37%；受理中藥注冊(cè)I類新藥共計(jì)47個(gè)受理號(hào)，同比增長20.51%。我們認(rèn)為國內(nèi)新藥IND申報(bào)情況與去年同期基本持平，新藥研發(fā)熱度依舊不減。
　　2022年1-10月，美國FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量與去年同期持平，NMPA批準(zhǔn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量大幅下滑：根據(jù)火石創(chuàng)造公眾號(hào)顯示，2022年1月-10月，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)95項(xiàng)藥品的NDA/BLA申請(qǐng)，2021年同期為91項(xiàng)，同比增長4.40%。2022年1-10月，NMPA批準(zhǔn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量為23個(gè)，2021年同期為49個(gè)，同比下降53.06%。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策推進(jìn)不達(dá)預(yù)期，醫(yī)保控費(fèi)加劇風(fēng)險(xiǎn)，疫情繼續(xù)發(fā)展帶來全球經(jīng)濟(jì)震蕩風(fēng)險(xiǎn)。