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事項(xiàng)：
　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見，截止時(shí)間為2023年1月24日。
　　內(nèi)容：
　　《征求意見稿》堅(jiān)持“守正與創(chuàng)新結(jié)合、保護(hù)與提高并舉、監(jiān)管與引導(dǎo)并重”的基本原則，全文共七章44條，框架結(jié)構(gòu)較《中藥品種保護(hù)條例(2018年修正本)》作了較大調(diào)整，主要變化如下：
　　1、擴(kuò)大保護(hù)范圍。在中成藥實(shí)施品種保護(hù)的基礎(chǔ)上，《征求意見稿》新增納入中藥飲片、中藥材，并細(xì)化了具體情形。
　　2、調(diào)整保護(hù)等級(jí)和期限?，F(xiàn)行中藥品種保護(hù)分為一級(jí)保護(hù)（期限分別為30年、20年、10年）、二級(jí)保護(hù)（期限為7年）；《征求意見稿》將中藥品種保護(hù)分為三級(jí)，其中一級(jí)保護(hù)給予十年市場(chǎng)獨(dú)占，二級(jí)保護(hù)給予五年市場(chǎng)獨(dú)占，一級(jí)、二級(jí)保護(hù)同時(shí)給予中藥品種保護(hù)專用標(biāo)識(shí)，三級(jí)保護(hù)僅給予五年中藥品種保護(hù)專用標(biāo)識(shí)。同時(shí)調(diào)整延長(zhǎng)保護(hù)期制度，促進(jìn)現(xiàn)有品種持續(xù)創(chuàng)新。
　　3、新增與基藥、保險(xiǎn)銜接?！墩髑笠庖姼濉沸略觥皣?guó)家基本藥物目錄的遴選，優(yōu)先考慮中藥保護(hù)品種；國(guó)家支持將中藥保護(hù)品種納入診療指南和臨床路徑；醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先使用獲得中藥品種保護(hù)證書的中成藥；醫(yī)保目錄的調(diào)整優(yōu)先支持一級(jí)、二級(jí)中藥保護(hù)品種；鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)優(yōu)先將中藥保護(hù)品種納入保障范圍”等內(nèi)容。
　　評(píng)論：
　　從本次《征求意見稿》的申請(qǐng)要求來(lái)看，旨在促進(jìn)和激活中藥創(chuàng)新，尤其鼓勵(lì)對(duì)于改良型新藥、同名同方藥的研發(fā)力度。回顧2017-2021年，我國(guó)創(chuàng)新中藥及非創(chuàng)新中藥NDA數(shù)量分別僅為20、3個(gè)，亟需提升。我們預(yù)計(jì)，隨著政策的推行，企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度勢(shì)必強(qiáng)化，未來(lái)有望獲批更多的中藥品種。對(duì)于兼具較強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新活力及渠道拓展能力的中藥企業(yè)，則有望充分受益于市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)。推薦以嶺藥業(yè)，建議關(guān)注康緣藥業(yè)、天士力、濟(jì)川藥業(yè)、新天藥業(yè)、方盛制藥。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策推進(jìn)不及預(yù)期