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行情回顧
　　上周（12.19-12.23），醫(yī)藥生物板塊（申萬）下跌5.19%，上證綜指下跌3.85%，深證成指下跌3.94%，滬深300下跌3.19%，醫(yī)藥生物板塊跑輸滬深300指數(shù)2個(gè)百分點(diǎn)，在申萬31個(gè)一級(jí)子行業(yè)周漲跌幅中排名第24位。
　　投資要點(diǎn)
　　2022年12月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布THR-β激動(dòng)劑Resmetirom治療NASH的三期臨床MAESTRO-NASH，達(dá)到NASH緩解和纖維化改善的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。NASH治療領(lǐng)域取得重大突破。
　　Resmetirom臨床入組966例患者，將患者隨機(jī)以1:1:1分別接受Resmetirom 80mg、Resmetirom 100mg或安慰劑治療，每日口服一次。Resmetirom具有有效性，試驗(yàn)達(dá)到兩個(gè)主要臨床終點(diǎn)：①.52周NASH緩解，NAS評(píng)分下降超2分且無纖維化惡化：80mg組26%，100mg組30%，安慰劑組10%，P<0.0001；②.纖維化緩解2級(jí)且NASH不惡化：80mg組24%，100mg組26%，安慰劑組14%，p<0.0001。關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)：③.24周LDL-C膽固醇含量：80mg組降低12%，100mg組降低16%，安慰劑組提升1%，p<0.0001。Resmetirom具有安全性：Resmetirom在80 mg和100 mg劑量下均安全且耐受性良好。各治療組嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率類似:80 mg組11.8%，100 mg組12.7%，安慰劑組12.1%。由于不良事件而中止試驗(yàn)的比率較低:80 mg組2.8%，100 mg組7.7%，安慰劑組3.7%。
　　非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一種由非酒精性脂肪肝（NAFLD）進(jìn)展而來的嚴(yán)重慢性肝臟疾病。根據(jù)中國藥監(jiān)局發(fā)布的《非酒精性脂肪性肝炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，普通成人B型超聲診斷的NAFLD患病率10年期間從15%增加到31%以上。NASH在合并代謝綜合征、2型糖尿病的NAFLD患者中檢出率高。NASH是導(dǎo)致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達(dá)15%~25%。心血管疾病、惡性腫瘤和肝硬化失代償是引起NASH患者死亡的常見原因。NASH市場廣泛，但病因復(fù)雜，研發(fā)難度大失敗率高，中美尚未有NASH適應(yīng)癥的藥物批準(zhǔn)上市。
　　投資建議
　　全球NASH藥物研發(fā)火熱，存在百億未滿足的市場需求。國內(nèi)處于臨床階段的NASH藥物研究靶豐富，較為熱門的靶點(diǎn)包括FXR、FGFs、GLP-1R、PPAR、THRβ等。建議關(guān)注布局NASH領(lǐng)域的中國藥企：歌禮制藥、石藥集團(tuán)、眾生藥業(yè)、福瑞股份等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　政策變化超預(yù)期；研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；國內(nèi)和海外市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等。