>> 上海證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：多款新冠特效藥國內取得新進展，持續(xù)關注復蘇+防疫板塊-230102
| 上傳日期： |
2023/1/3 |
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| 2399KB |
| 格式： |
pdf 共19頁 |
來源： |
上海證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
彭毅 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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行情回顧：上周（12.26-12.30日，下同），A股申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)上漲0.98%，板塊整體跑輸滬深300指數(shù)0.15pct、跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指1.67pct。在申萬31個子行業(yè)中，醫(yī)藥生物排名第18位，整體表現(xiàn)一般。港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)上周上漲3.64%，跑贏恒生指數(shù)2.68pct，在12個恒生綜合行業(yè)指數(shù)中，排名第2位。
本周觀點：多款新冠特效藥國內取得新進展，持續(xù)關注復蘇+防疫板塊
默沙東Molnupiravir國內獲批，為第三款獲批新冠特效藥。12月30日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir）進口注冊。莫諾拉韋也成為繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物的阿茲夫定之后，國內第三款獲批的新冠口服藥。
Molnupiravir為口服核苷類似物，已在全球多地獲批上市。Molnupiravir是一種口服核苷類似物，作用于RdRp靶點，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達到抑制或清除病毒的作用。作為全球首款獲批的新冠口服藥，莫諾拉韋最早于2021年11月4日在英國獲批上市。目前，已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國等超過40個國家/地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權。截至22年8月底，默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物，治療超過180萬名患者。
臨床數(shù)據(jù)顯示，Molnupiravir顯著降低了住院或死亡風險。在療效與安全性上，默沙東對Molnupiravir展開了一項名為MOVe-OUT的全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究。初次治療的患者分別服用Molnupiravir和安慰劑，Molnupiravir治療組在29天內的住院或死亡比例為7.3%（28/385），無死亡病例；安慰劑對照組為14.1%（53/377），其中有2.1%（8/377）的病人死亡。與安慰劑相比，Molnupiravir顯著降低了50%的住院或死亡風險。而在安全性方面，Molnupiravir治療組任何不良事件的發(fā)生率與安慰劑組相當（35% vs 40%），藥物治療相關不良事件發(fā)生率也相似（12% vs 11%），并且Molnupiravir組因為不良事件終止治療的患者比例更低（1.3% vs 3.4%）。
此外，鹽野義新冠口服藥Ensitrelvir國內進展加速。平安鹽野義于近期與中國生物制藥簽訂Ensitrelvir在中國大陸的獨家市場推廣權。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治療藥物。臨床試驗結果顯示，該藥物針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀具有明顯改善效果，抗病毒療效顯著，且安全性良好。平安鹽野義已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交Ensitrelvir的新藥上市申請相關準備資料。其母公司鹽野義制藥株式會社已于2022年11月在日本獲得Ensitrelvir的生產和銷售許可，獲批適用范圍覆蓋12歲以上人群。
國產新冠藥物方面亦有重大進展。2022年12月28日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表一項臨床試驗數(shù)據(jù)，結果表明，君實生物VV116與Paxlovid對比，在患者持續(xù)臨床恢復時間、病毒核酸轉陰等方面，VV116均非劣于Paxlovid，且不良事件的發(fā)生率低于Paxlovid。同時，據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局介紹，先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠治療口服藥先諾欣，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，預計最快于2023年2月份上市。
投資建議
隨著新冠“乙類乙管”方案實施后，防控管理措施將進一步優(yōu)化，我們持續(xù)看好防疫及復蘇板塊，1）防疫板塊：建議重點關注新冠特效藥產業(yè)鏈相關標的，如先聲藥業(yè)、君實生物、上海醫(yī)藥、中國生物制藥等。2）復蘇板塊：建議關注業(yè)績受疫情影響具備修復前景的相關板塊，包括院內診療、消費醫(yī)療、臨床CRO、醫(yī)療服務、連鎖藥房等。
風險提示
藥品/耗材降價風險；行業(yè)政策變動風險等
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