>> 國信證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(23年第1周)：默沙東新冠口服藥國內(nèi)附條件上市，關(guān)注國內(nèi)相關(guān)品種臨床進展-230103
| 上傳日期： |
2023/1/4 |
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| 953KB |
| 格式： |
pdf 共15頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
超配 |
作者： |
陳益凌,陳曦炳,彭思宇 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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行情回顧：本周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.98%，跑輸滬深300指數(shù)0.15個百分點；2022年全年，醫(yī)藥行業(yè)下跌20.34%，跑贏滬深300指數(shù)1.29個百分點。當(dāng)前醫(yī)藥生物市盈率（TTM，整體法，剔除負值）23.41x，處于近5年歷史估值的4.71%分位數(shù)，估值位于偏低水平。分子版塊來看，化學(xué)制藥上漲0.63%，生物制品上漲2.11%，醫(yī)療服務(wù)上漲5.52%，醫(yī)療器械下跌0.50%，醫(yī)藥商業(yè)上漲0.58%，中藥下跌2.69%。
默沙東新冠口服藥國內(nèi)獲批上市。12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準美國默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。
關(guān)注國內(nèi)相關(guān)品種臨床進展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒藥物獲批上市，其中輝瑞Paxlovid（3CL）、默沙東Molnupiravir（RdRp）和真實生物（RdRp）已于國內(nèi)附條件上市；鹽野義Ensitrelvir（3CL）國內(nèi)提交上市申請，并與上藥控股和正大天晴分別達成進口分銷協(xié)議和獨家推廣協(xié)議。多個國產(chǎn)新冠小分子口服藥物處于臨床后期階段，其中先聲藥業(yè)SIM0417（3CL）于12月16日完成1208例患者入組；君實生物VV116（RdRp）處于Ph3臨床階段，近期在NEJM發(fā)布頭對頭非劣于Paxlovid臨床研究數(shù)據(jù)，建議關(guān)注國內(nèi)相關(guān)品種臨床進展。
風(fēng)險提示：疫情反復(fù)的風(fēng)險、醫(yī)保控費超預(yù)期的風(fēng)險、藥品及高值耗材集采超預(yù)期的風(fēng)險。
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