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>> 方正證券-一品紅(300723)公司合作創(chuàng)新藥AR882治療痛風(fēng)全球IIb期臨床結(jié)果喜人,安全性良好-230106
上傳日期:   2023/1/8 大?。?/td>   814KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   唐愛金
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公司發(fā)布公告披露AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
  點(diǎn)評:
 ?。?)公司和美國Arthrosi合作研發(fā)AR882,藥效長達(dá)24h可避免腎毒性
  AR882是公司與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點(diǎn),能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長效結(jié)合,延長抑制作用的時(shí)間,臨床結(jié)果顯示其藥效長達(dá)24小時(shí)。而且,全天候的阻斷尿酸重吸收不會加重腎負(fù)荷,可以避免腎毒性。
  公司間接持有美國Arthrosi公司約17.78%的股權(quán),同時(shí)與Arthrosi成立合資公司廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司,公司間接持有合資公司60.70%的股權(quán)。合資公司擁有AR882在中國區(qū)域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的上市許可和在中國區(qū)域生產(chǎn)、銷售等全部商業(yè)化權(quán)益。
 ?。?)降血清尿酸結(jié)果喜人,安全性良好可控
  AR882Ⅱb期研究進(jìn)展情況:病人患者入組sUA平均基線為8.6mg/dL,12周治療完成后,75mg劑量組中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg劑量組中sUA降低至5.0mg/dL,安慰劑組中未觀察到變化。AR882表現(xiàn)出良好的耐受性,無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整,患者合并癥情況穩(wěn)定。
  盈利預(yù)測:預(yù)計(jì)公司2022-2024年歸母凈利潤分別為2.92億元、3.96億元和5.35億元,同比分別增長-4.72%、35.27%和35.21%,2022-2024年EPS分別為1.02元、1.38元和1.86元,公司當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)PE估值分別為37、28、20倍,維持公司“強(qiáng)烈推薦”投資評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  
 
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