久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點(diǎn)
　　事件：2023年1月6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指引》），針對(duì)新冠治療藥品的定價(jià)機(jī)制，提出了適用范圍、集中受理、價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性、協(xié)同監(jiān)管等13項(xiàng)要求。
　　點(diǎn)評(píng)：《指引》明確了新冠治療藥品的適用范圍，并將議價(jià)權(quán)下放到地方省市，提高了藥品進(jìn)入市場(chǎng)的效率?！吨敢访鞔_，自2023年1月1日起，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市（含附條件上市）的新冠治療藥品，適用本指引。其所稱新冠治療藥品，是指直接針對(duì)新冠病毒發(fā)揮作用、具有阻斷感染或病毒復(fù)制效果的藥品，不包括緩解高熱、咳嗽、疼痛等癥狀以及免疫調(diào)節(jié)、抗凝、生命支持等對(duì)癥治療的通用藥品。《指引》指定北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等6個(gè)省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單位，企業(yè)可自主選擇1家符合條件的受理單位申報(bào)首發(fā)價(jià)格。企業(yè)在藥品上市申請(qǐng)被藥監(jiān)局受理之日起，即可提前提交資料，受理單位可預(yù)受理，推動(dòng)新冠治療藥品正式批準(zhǔn)后及時(shí)掛網(wǎng)銷售。
　　新冠治療藥品定價(jià)機(jī)制綜合考慮了成本和臨床價(jià)值，關(guān)注具有成本優(yōu)勢(shì)和較強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力的藥企投資機(jī)會(huì)?！吨敢诽岢隽?3項(xiàng)要求，主要包括6個(gè)方面：1）集中受理和資料要求。改變各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國(guó)通行。2）特別說明事項(xiàng)。企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)價(jià)的原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)用、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性等作出特別說明，具體包括：①原料藥成本上，自產(chǎn)原料藥的，應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)成本的具體構(gòu)成、測(cè)算方法，以及行業(yè)相似結(jié)構(gòu)化合物的詢價(jià)結(jié)果，外采原料藥的，需提供合同和發(fā)票；②研發(fā)成本上，研發(fā)費(fèi)用建議以5年分?jǐn)?，并結(jié)合潛在銷量測(cè)算。限門診處方的藥品，不低于每年1000萬(wàn)人份的標(biāo)準(zhǔn)攤銷；可在零售藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售的按不低于每年2000萬(wàn)人份的標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)偅虎燮陂g費(fèi)用率上，首發(fā)報(bào)價(jià)中的銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率高于A股上市藥企近3年平均水平的，應(yīng)作出具體解釋；高于科創(chuàng)板上市藥企最近三年平均水平10個(gè)百分點(diǎn)以上的，需調(diào)整報(bào)價(jià)策略；④創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性上，治療藥物首發(fā)報(bào)價(jià)折算的療程費(fèi)用，需參考有效性、安全性數(shù)據(jù)，以及臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量等因素，與對(duì)照藥品的療程治療費(fèi)用進(jìn)行對(duì)比，原則上需要低于或相當(dāng)于對(duì)照藥品的費(fèi)用。3）受理程序和省域價(jià)格協(xié)同。受理單位接到首發(fā)報(bào)價(jià)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價(jià)格信息經(jīng)公示無(wú)異議的，受理單位及時(shí)通知醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng)，其他省份按首發(fā)價(jià)格開辟綠色通道直接掛網(wǎng)，保障群眾及時(shí)用上新獲批藥品。4）價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。明確了企業(yè)對(duì)首發(fā)價(jià)格進(jìn)行再評(píng)估并履行調(diào)價(jià)承諾的若干情形，有助于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理定價(jià)。5）社會(huì)共治。申報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的意見書和行業(yè)協(xié)會(huì)出具的推薦書，首發(fā)報(bào)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督，推動(dòng)社會(huì)各方共同參與價(jià)格治理。6）事中事后協(xié)同監(jiān)管。對(duì)申報(bào)企業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行為，根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施，并配合市場(chǎng)監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查。
　　投資建議：重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)度靠前的國(guó)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)，如君實(shí)生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、前沿生物、石藥集團(tuán)、歌禮制藥、信立泰等，以及海外大藥企創(chuàng)新藥CDMO產(chǎn)業(yè)鏈以及仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈，如藥明康德、凱萊英、博騰股份、API制劑一體化龍頭、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、天宇股份、奧翔藥業(yè)、司太立、奧銳特、同和藥業(yè)、美諾華等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品和新工藝開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；訂單波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；質(zhì)量與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)；降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；研究報(bào)告信息更新不及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)。