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事件：
　　公司發(fā)布公告，其控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢斯?fàn)?？（即斯魯利單抗注射液）?lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
　　點(diǎn)評：
　　首個(gè)獲小細(xì)胞肺癌一線治療的PD-1單抗，療效顯著：此次獲批，使得公司斯魯利單抗成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1單抗，開啟了小細(xì)胞肺癌免疫治療的新時(shí)代，我們認(rèn)為公司在該適應(yīng)癥將具有明顯的治療優(yōu)勢。肺癌是全球常見惡性腫瘤之一，據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示，2020年全球肺癌新發(fā)病例220萬例，新發(fā)肺癌死亡病例180萬例，位居癌癥死亡人數(shù)榜首。小細(xì)胞肺癌（SCLC）約占肺癌總數(shù)的15%，是肺癌中侵襲性最強(qiáng)的亞型，臨床病情惡化快并且總體預(yù)后不良，目前一線治療方案中位OS（總生存期）不到一年，多款PD-1單抗產(chǎn)品在小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上未有突破。而斯魯利單抗聯(lián)合化療組的中位OS達(dá)15.8個(gè)月，較對照組顯著延長4.7個(gè)月，斯魯利單抗聯(lián)合化療組患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%，研究結(jié)果表明，聯(lián)合卡鉑-依托泊苷一線治療既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者獲益顯著。
　　多適應(yīng)癥臨床及全球多中心臨床將拓寬市場空間：目前公司斯魯利單抗已在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）三個(gè)適應(yīng)癥獲批，目前以斯魯利單抗為核心的10項(xiàng)聯(lián)合療法正在臨床，食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）國內(nèi)上市申請已經(jīng)提交，我們認(rèn)為隨著新適應(yīng)癥的獲批，將會(huì)不斷提升該產(chǎn)品的市場空間。此外，公司斯魯利單抗已在全球多個(gè)國家開設(shè)128個(gè)試驗(yàn)中心，其中31.5%入組試驗(yàn)人群為白人，并且公司多臨床研究結(jié)果已在全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表，得到國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，公司也在美國啟動(dòng)了一項(xiàng)斯魯利單抗對比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對頭橋接試驗(yàn)并于近期完成首例患者給藥，我們認(rèn)為公司產(chǎn)品憑借優(yōu)秀的療效，未來還將在歐盟和美國市場獲益。
　　盈利預(yù)測：展望未來，公司創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入收獲期，收入結(jié)構(gòu)將不斷優(yōu)化，國際化布局也為未來增長打開空間，新冠二價(jià)疫苗在港澳上市也會(huì)帶來較好收益，我們看好公司未來的發(fā)展。預(yù)計(jì)公司2022年、2023年實(shí)現(xiàn)凈利潤38.1億元和48.4億元，YOY分別-19.6%、+27.1%，EPS分別為1.4元、1.8元，對應(yīng)A股PE分別為25倍/20倍，對應(yīng)H股PE分別為16倍/13倍，A股估值合理，H股估值偏低，我們繼續(xù)給予A/H股“買進(jìn)”的投資評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：疫苗獲批及銷售不及預(yù)期，新冠藥物銷售不及預(yù)期，新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，并購企業(yè)業(yè)績不達(dá)預(yù)期，商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)