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事件：2023年1月29日，國家藥監(jiān)局附條件批準君實生物新冠病毒感染口服小分子治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（產品代號：VV116/JT001，商品名稱：民得維）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。
　　VV116口服生物利用度高，具有較強抗COVID-19病毒作用。VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，對瑞德西韋（Remdesivir）進行結構改造而來。VV116為三異丁酸酯前藥結構，將母體核苷堿基部分C7位的氫進行氘代替換，以氫溴酸鹽形式成藥。臨床前藥代動力學研究顯示改造后的VV116具有很高的口服生物利用度，口服吸收后迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），可在體內組織廣泛分布；臨床前藥效學研究顯示VV116在體外對新冠病毒原始株和已知突變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用；在小鼠模型上，低劑量的VV116即可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下，可顯著改善肺組織病理變化，表現(xiàn)出較強的抗病毒功效。
　　對比PAXLOVID的III期臨床研究數據發(fā)表于國際醫(yī)學頂刊，VV116治療新冠感染安全有效。2022年12月29日，VV116對比PAXLOVID用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》，為NEJM發(fā)表的首個中國自主研發(fā)新冠創(chuàng)新藥臨床試驗。結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復時間更短（4天vs.5天）；安全性方面的顧慮更少，AE發(fā)生率更低（67.4%vs.77.3%），且合并用藥發(fā)生相互作用可能性小。
　　VV116銷售額有望超過176億元。根據輝瑞公司對PAXLOVID全球2022年銷售指引為220億美元，及22Q1-3美國銷售占比61.5%、定價約530美元/療程，測算美國總人群基數（3.33億）2022全年PAXLOVID使用率約為7.66%；假設國產新冠小分子藥物定價500元/療程，考慮國產藥價格合理可及性更高、經歷首次感染后民眾治療意識提升，設定國內新冠感染治療率為10%，測算終端市場規(guī)模約為706億元?；赩V116已發(fā)表研究數據，在同類產品中具有療效數據更確切、臨床使用更便利的優(yōu)勢，有望在新冠口服藥市場競爭中占據優(yōu)勢，如按25%市場份額測算其銷售額有望超過176億元。
　　盈利預測及投資評級。暫不考慮VV116的商業(yè)化，預計公司2022-2024年收入分別為15.60億元、26.62億元、44.81億元，同比增長分別為-61.2%、70.6%、68.3%；歸母凈利潤分別為-20.21億元、-12.91億元、-3.33億元，對應EPS分別為-2.06、-1.31、-0.34元?？紤]目前國內的抗疫形勢和Omicron傳播力，VV116獲批將為公司帶來較大的收入彈性。我們看好公司發(fā)展，維持“買入”評級。
　　風險提示：研發(fā)失敗的風險；項目推進不及預期的風險。