>> 中信建投-康方生物-B(9926.HK)AK112第一期首付款到賬，多管線持續(xù)推進-230130
| 上傳日期： |
2023/2/1 |
大小： |
440KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信建投 |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點
近日，康方生物與Summit就AK112合作的第一期首付款3億美元已經(jīng)到賬，后續(xù)2億美元將在協(xié)議簽署后的90天內(nèi)到賬。同時Summit將在2023Q3啟動AK112第一個海外臨床。此外，派安普利單抗一線肺癌也于近日獲批，多條管線穩(wěn)步推進。
事件
2023年1月26日，康方生物（港交所代碼：9926.HK）宣布，公司與Summit Therapeutics就PD-1/VEGF雙抗依沃西達成的合作和許可協(xié)議，已通過美國Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期，雙方合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。公司已經(jīng)收到第一期首付款3億美元。
簡評
第一期首付款3億美元到賬，海外臨床有望啟動
根據(jù)合作協(xié)議，康方生物將獲得首付款5億美金，其中第一期首付款將在HSR備案完成后到賬，第二期首付款將在協(xié)議簽署后90天內(nèi)到賬。目前，公司已收到該合作第一期首付款3億美元，包括2.749億美元現(xiàn)金及等值于2510萬美元的Summit公司股票（1000萬股）。首付款的到賬代表著公司出海進一步兌現(xiàn)，并且該筆首付款充盈了公司的現(xiàn)金儲備，將全面助力公司后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進程。公司選擇持有Summit股份且夏瑜博士接受擔任Summit董事，以進一步加強和Summit的合作。
與此同時，Summit已將AK112作為最主要的核心資產(chǎn)，全力推動其在授權(quán)區(qū)域（美國、加拿大、歐洲和日本）的臨床開發(fā)。根據(jù)Summit在2023JPM大會上的介紹，Summit將于2023-2024年陸續(xù)啟動包括非小細胞肺癌在內(nèi)的3個III期臨床，其中第一個有望于2023Q2啟動。
派安普利單抗一線肺癌獲批，市場覆蓋拓寬
安尼可（派安普利）聯(lián)合化療用于一線治療局晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）于近日獲得NMPA上市批準。該療法已于2022年4月被納入《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2022）》II級推薦、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床（2022）》。本次獲批是基于一項隨機、雙盲、多中心III期臨床（AK105-302，NCT03866993）。根據(jù)2022 ESMO-IO數(shù)據(jù)。試驗組mPFS為7.6個月，對照組4.2個月，試驗組ORR為71.4%，對照組44.0%，安全性方面AE和SAE對比對照組無明顯差異。
公司多產(chǎn)品推進順利，未來可期
卡度尼利單抗（AK104）：（1）獲CSCO宮頸癌治療一類推薦。銷售額有望在上市后12個月內(nèi)達到10億。（2）一線宮頸癌的大III期順利推進，預計2023年底或2024年初readout。（3）一線胃癌的III期預計今年年底完成入組，OS的期中分析有望在23年底或24年初。（4）啟動肝癌輔助治療的大III期。
其他多產(chǎn)品臨床穩(wěn)步推進：
（1）AK117（CD47）正在開展多項Ib/II期臨床試驗，治療骨髓增生異常綜合征未來有望進入III期。
?。?）AK102（PCSK9）治療高血脂III期臨床完成入組，治療HeFH的III期臨床完成患者入組，有望2023年H1遞交NDA申請。
?。?）AK101（IL-12/IL-23）治療中重度銀屑病的III期臨床已經(jīng)完成入組，預計2023年數(shù)據(jù)讀出。
?。?）AK111（IL-17）治療中重度銀屑病III期臨床有望2023年完成入組，強直性脊柱炎持續(xù)推進。
（5）AK120（IL-4R）治療中重度特應性皮炎II期臨床持續(xù)推進。
公司盈利預測及估值：
我們預計公司2022、2023、2024年營業(yè)收入分別為8.50、49.72、21.55億元，對應增速分別為270.86%，484.90%、-56.66%?？紤]到公司尚未盈利且研發(fā)投入較多，采用DCF估值，合理市值為513.77億港元，對應目標價61.09港元。維持“買入”評級。
風險分析
行業(yè)政策風險：因為行業(yè)政策調(diào)整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報銷范圍及比例變化等風險。
研發(fā)不及預期風險：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風險。
審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批周期延長等風險。
銷售不及預期風險：藥物上市后在銷售過程中會受到散點式疫情影響、競爭格局加劇、物流運力不足、生產(chǎn)產(chǎn)能不足等風險。
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