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事件：2023年2月1日，國(guó)家藥監(jiān)局頒布48個(gè)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。其中，46個(gè)品種來源于2022年5月公示的50個(gè)品種批次。
　　點(diǎn)評(píng):
　　1、配方顆粒國(guó)標(biāo)數(shù)新增48個(gè)，累計(jì)執(zhí)行品種達(dá)248個(gè)
　　2023年2月1日國(guó)家藥監(jiān)局頒布48個(gè)配方顆粒國(guó)標(biāo)，其中46個(gè)國(guó)標(biāo)來源于2022年5月公示的50個(gè)品種批次，另外2個(gè)來源于2022年5月之前公示的批次。疊加此前國(guó)家藥監(jiān)局已頒布執(zhí)行的200個(gè)國(guó)標(biāo)，目前執(zhí)行配方顆粒國(guó)標(biāo)數(shù)達(dá)248個(gè)。此外，2022年9月公示的19個(gè)品種目前仍未正式頒布，隨著國(guó)標(biāo)推行速度加快，預(yù)計(jì)此19個(gè)品種也將很快正式頒布。
　　2、國(guó)標(biāo)頒布速度加快，配方顆粒行業(yè)23H1有望迎來業(yè)績(jī)拐點(diǎn)
　　按照行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，400個(gè)配方顆粒品種能滿足基本的臨床需求，新增48個(gè)配方顆粒國(guó)標(biāo)預(yù)計(jì)將帶動(dòng)行業(yè)銷售進(jìn)一步恢復(fù)。我們認(rèn)為隨著國(guó)標(biāo)頒布速度的加快，配方顆粒行業(yè)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)將于2023H1有所顯現(xiàn)，一方面是因?yàn)榕浞筋w粒行業(yè)2022H1業(yè)績(jī)普遍低基數(shù)，另一方面是因?yàn)轭A(yù)計(jì)2023H1國(guó)標(biāo)執(zhí)行數(shù)量增多也將帶動(dòng)銷售恢復(fù)。從行業(yè)發(fā)展周期上看，我們認(rèn)為2023年是配方顆粒行業(yè)迎來業(yè)績(jī)拐點(diǎn)的重要年份，同時(shí)也是配方顆粒兌現(xiàn)“量?jī)r(jià)齊升”邏輯的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)。
　　建議關(guān)注標(biāo)的：①中國(guó)中藥（0570.HK）是配方顆粒龍頭企業(yè)，坐擁配方顆粒TOP2子公司（一方制藥及江陰天江），引領(lǐng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定（前期公示的196個(gè)品種約有100個(gè)由公司起草），且配方顆粒制劑產(chǎn)能為1.5萬噸，同時(shí)公司配方顆粒品種高達(dá)700余種；②紅日藥業(yè)（300026.SZ）自收購(gòu)康仁堂后，配方顆粒保持高速增長(zhǎng)（營(yíng)收端近11年CAGR達(dá)39.86%），同時(shí)擁有8個(gè)生產(chǎn)基地；③華潤(rùn)三九（000999.SZ）坐擁配方顆粒+品牌OTC，現(xiàn)擁有600余種配方顆粒品種，同時(shí)股權(quán)激勵(lì)有望激活企業(yè)活力。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：配方顆粒加成政策取消風(fēng)險(xiǎn)；配方顆粒集采風(fēng)險(xiǎn)；生產(chǎn)成本提升風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。