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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):2023年2月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題-C5靶點(diǎn)藥物研發(fā)概況)-230213
上傳日期:   2023/2/14 大?。?/td>   2600KB
格式:   pdf  共18頁 來源:   西南證券
評級:   強(qiáng)于大市 作者:   杜向陽,湯泰萌
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
  目前全球7款新冠口服藥獲批上市,8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán))。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市,國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日,先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市。開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
  A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
  2023年2月第二周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)10個(gè)股上漲,50個(gè)股下跌。其中漲幅前三為永泰生物-B (8.27%)、和譽(yù)-B (7.69%)、加科思-B (5.07%)。跌幅前三為騰盛博藥-B (-24.18%)、基石藥業(yè)-B (-19.74%)、云頂新耀-B (-16.44%)。
  本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲下跌1.48%,跑贏滬深300指數(shù)2.34pp,生物醫(yī)藥下跌1.42%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲5.66%,跑贏滬深300指7.33pp,生物醫(yī)藥累計(jì)下跌2.79%。
  本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌4.38%,跑輸恒生指數(shù)2.21pp,恒生醫(yī)療保健下跌6.03%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.39%,跑輸恒生指數(shù)2.68pp,恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲5.33%。
  國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  2月國內(nèi)3款新藥獲批上市,2款新增適應(yīng)癥;本周國內(nèi)2款新藥獲批上市。
  海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  2月美國4款新藥獲批上市。
  2月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市。2月日本無新藥獲批上市。
  本周小專題——C5靶點(diǎn)藥物研發(fā)概況
  2月7日,羅氏宣布其珂羅利單抗(crovalimab)治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的兩項(xiàng)III期研究(COMMODORE 1和COMMODORE 2)達(dá)到了主要終點(diǎn)。羅氏表示,基于此結(jié)果將向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交珂羅利單抗的上市申請。
  本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
  本周全球共達(dá)成4起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有2起。Abbott收購Cardiovascular Systems,CSI的產(chǎn)品將支持雅培為外周和冠狀動(dòng)脈疾病患者提供更好的護(hù)理的能力;昊海生物科技(06826)擬1.4億元收購深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)20%股權(quán)持股增至80%;諾娜生物將為Mythic Therapeutics提供其專有的全人源重鏈抗體(HCAb)轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)和抗體生成服務(wù),作為Mythic Therapeutics專有的FateControl?抗體工程方法的輸入,以產(chǎn)生用于各種癌癥的下一代ADC;亞虹醫(yī)藥宣布與ReviR共同開發(fā)基于AI+RNA技術(shù)路線的腫瘤創(chuàng)新療法。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
  
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