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>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)研究-創(chuàng)新藥深度研究系列八:痛風(fēng)臨床需求迅猛崛起,降尿酸創(chuàng)新藥方興未艾-230212
上傳日期:   2023/2/13 大?。?/td>   3422KB
格式:   pdf  共30頁 來源:   光大證券
評級:   增持 作者:   林小偉,王明瑞
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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痛風(fēng)臨床需求高速增長,抗痛風(fēng)藥方興未艾:中國當(dāng)前痛風(fēng)患病人數(shù)估計(jì)已經(jīng)超過1500萬人,同時(shí)抗痛風(fēng)藥物在臨床上的需求高速增長,2012~2019年期間,抗痛風(fēng)藥整體在PDB樣本醫(yī)院銷售額增長CAGR=43.67%,國內(nèi)最常用的非布司他在2021年樣本醫(yī)院銷售量同比增長49.95%(40mg)。近年來,中國高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢,已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病,患者很可能需要終身服藥,因此存在著巨大的市場空間,而當(dāng)前的抗痛風(fēng)降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。
  當(dāng)前抗痛風(fēng)藥的安全性和有效性均有待提升:痛風(fēng)的降尿酸治療主要是抑制尿酸生成(如別嘌醇、非布司他等)和促進(jìn)尿酸排泄(如苯溴馬隆、Lesinurad等)兩種思路。當(dāng)前所有的臨床用藥均有安全瑕疵,比如非布司他具有相對較高的心血管事件和死亡發(fā)生率,苯溴馬隆存在導(dǎo)致藥物肝損傷的風(fēng)險(xiǎn),別嘌醇需篩查HLA-B*58:01基因以防止嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng),Lesinurad有難以解決的腎毒性等;同時(shí)現(xiàn)有藥物的有效性也均未達(dá)到理想狀態(tài),至少三成患者無法通過現(xiàn)有藥物實(shí)現(xiàn)降尿酸目標(biāo),而且痛風(fēng)石仍然是臨床上的難治病癥。臨床上患者仍然需要更加安全有效的治療藥物來實(shí)現(xiàn)長期控制尿酸水平的目標(biāo)。
  新一代降尿酸藥物開始嶄露頭角,有望誕生重磅炸彈級明星產(chǎn)品:由于痛風(fēng)領(lǐng)域存在著巨大的未滿足臨床需求,因而引發(fā)了很多創(chuàng)新藥企業(yè)競相投入降尿酸藥物的研發(fā),并逐步開始產(chǎn)生具備強(qiáng)大潛力的候選分子,有望在未來為患者創(chuàng)造臨床獲益的同時(shí),為相關(guān)研發(fā)企業(yè)帶來豐厚的業(yè)績回報(bào),如一品紅的AR882、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501、信達(dá)生物的Tigulixostat、恒瑞醫(yī)藥的SHR4640、益方生物的D-0120、新元素醫(yī)藥的ABP-671等,均陸續(xù)取得優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù),有望在未來打開痛風(fēng)創(chuàng)新藥的放量空間。
  投資建議:痛風(fēng)降尿酸治療需求在國內(nèi)持續(xù)升溫,而當(dāng)前降尿酸藥物的有效性安全性卻均不理想,痛風(fēng)治療藥物當(dāng)前仍然存在著巨大的未滿足臨床需求,未來該領(lǐng)域有望誕生一批重磅炸彈級別的明星產(chǎn)品,為痛風(fēng)患者帶來更優(yōu)的臨床獲益。能夠在降低sUA方面顯示出卓越療效,并且未出現(xiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥物分子未來將具備巨大的商業(yè)化價(jià)值,并對相關(guān)企業(yè)的股價(jià)形成強(qiáng)力的催化作用。推薦一品紅、信達(dá)生物(H)、海創(chuàng)藥業(yè)-U、恒瑞醫(yī)藥,建議關(guān)注益方生物、新元素醫(yī)藥等。
  風(fēng)險(xiǎn)分析:臨床試驗(yàn)失敗或數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);銷售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);競爭格局惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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