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投資邏輯
　　肥胖與糖尿病患者龐大，行業(yè)前景廣闊。根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)整理，全球有超過(guò)10億人患有肥胖癥，其中包括6.5億成年人、3.4億青少年和3900萬(wàn)兒童。而根據(jù)2020年《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》，這個(gè)比例在中國(guó)成年人中更是超過(guò)了二分之一。根據(jù)IDF最新報(bào)告，2021年全球約5.37億成年人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2030年該數(shù)字將上升到6.43億，到2045年將上升到7.83億。
　　GLP-1是肥胖與2型糖尿病的重磅靶點(diǎn)。GLP-1受體廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織，具有多重降糖機(jī)制，包括促進(jìn)胰島素生物生成和分泌；增加胰島素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-細(xì)胞凋亡，促進(jìn)β-細(xì)胞增殖；減少肝糖輸出；抑制食欲，增加飽腹感；延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng)。GLP-1是國(guó)內(nèi)外糖尿病和肥胖領(lǐng)域的重磅靶點(diǎn)。
　　國(guó)內(nèi)已有8款GLP-1受體激動(dòng)劑上市，多款GLP-1創(chuàng)新藥處于臨床II/III期。其中四款為短效注射劑，包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽。另外四款為長(zhǎng)效注射劑，分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽。此外，Tirzepatide（禮來(lái)）已申報(bào)NDA；還有6款GLP-1創(chuàng)新藥處于臨床III期，包括IBI362 （信達(dá)生物）、蘇帕魯肽（銀諾醫(yī)藥）、格魯塔株單抗（鴻運(yùn)華寧）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide （韓美藥品）等。另外GX-G6（石藥集團(tuán)），ecnoglutide（先為達(dá)生物），HR170331（恒瑞醫(yī)藥），TTP273（中美華東）等藥物處于臨床II期。
　　生物類似物群雄逐鹿，華東醫(yī)藥有望拔得頭籌。利拉魯肽中國(guó)專利已到期，中美華東、通化東寶等已提交上市申請(qǐng)。華東醫(yī)藥是首個(gè)提交上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽，有望在國(guó)內(nèi)率先獲批上市。華東醫(yī)藥利拉魯肽減肥適應(yīng)癥已完成臨床研究并提交減肥適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，有望成為國(guó)內(nèi)包含原研在內(nèi)的第一個(gè)獲批減肥適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品。華東醫(yī)藥于2021年6月遞交司美格魯肽CN101133082B的專利無(wú)效申請(qǐng)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2022年9月5日作出審查決定，宣告專利權(quán)全部無(wú)效，目前處于專利持有人上訴期，專利授權(quán)狀態(tài)尚未發(fā)生變化。
　　糖尿病巨頭公布2022業(yè)績(jī)，GLP-1收入顯著增長(zhǎng)。諾和諾德2022年GLP-1收入超過(guò)胰島素，銷售額達(dá)109.4億美元。禮來(lái)度拉糖肽2022年銷售額達(dá)74.4億美元，同比增長(zhǎng)15%。另外，禮來(lái)替爾泊肽肥胖適應(yīng)癥中國(guó)III期研究成功，替爾泊肽在肥胖領(lǐng)域的表現(xiàn)令人期待。
　　國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域公司持續(xù)發(fā)力。華東醫(yī)藥GLP-1類似物研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，醫(yī)美業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼。通化東寶受胰島素集采落地影響，扣非凈利潤(rùn)預(yù)告符合預(yù)期，研發(fā)和國(guó)際化戰(zhàn)略進(jìn)一步推進(jìn)，人胰島素注射液在歐盟上市申請(qǐng)獲得受理。甘李藥業(yè)GLP-1類似物GZR18完成中國(guó)Ib/IIa期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥，甘精胰島素獲得巴基斯坦上市批準(zhǔn)。
　　2022年，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)胰島素，成為糖尿病市場(chǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力。GLP-1市場(chǎng)仍處于高速增長(zhǎng)階段，目前全球9%的糖尿病患者使用GLP-1，但卻貢獻(xiàn)了降糖藥物銷售收入的31%。GLP-1正在向前線治療拓展，并拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等眾多大適應(yīng)癥?？梢灶A(yù)見(jiàn)的未來(lái)，全球和中國(guó)GLP-1市場(chǎng)在未來(lái)幾年都將保持高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也存在巨大的國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)。
　　投資建議：
　　建議關(guān)注全球及國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展，關(guān)注相關(guān)藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)遇。
　　建議關(guān)注：華東醫(yī)藥、通化東寶、諾泰生物、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，新冠疫情發(fā)展變化風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)，仿制藥及集采風(fēng)險(xiǎn)。