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>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào):中藥創(chuàng)新藥再迎利好,重點(diǎn)推薦方盛制藥、康緣藥業(yè)等標(biāo)的-230212
上傳日期:   2023/2/13 大?。?/td>   3418KB
格式:   pdf  共34頁 來源:   東吳證券
評級:   增持 作者:   朱國廣
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周、年初至今醫(yī)藥指數(shù)漲幅分別為-0.65%、5.89%,相對滬指的超額收益分別為-0.57%、0.34%;本周醫(yī)療器械、化藥及商業(yè)等股價(jià)較為強(qiáng)勢,原料藥、醫(yī)療服務(wù)及生物制品等股價(jià)較弱;本周漲幅居前山外山(+19.36%)、延安必康(+16.51%)、安必平(+16.16%),跌幅居前*ST輔仁(-19.64%)、榮昌生物(-11.67%)、國邦藥業(yè)(-9.99%)。漲跌表現(xiàn)特點(diǎn):本周醫(yī)藥板塊小市值比大市值活躍,不同于前幾周表現(xiàn);創(chuàng)新藥子板塊出現(xiàn)明顯調(diào)整,尤其是港股;消費(fèi)醫(yī)療漲幅明顯,尤其是眼科醫(yī)療服務(wù)等。
   《中藥注冊管理專門規(guī)定》出臺(tái),康緣藥業(yè)、方盛制藥等優(yōu)質(zhì)中藥創(chuàng)新公司迎來發(fā)展機(jī)遇:《專門規(guī)定》明確了在新形勢下中藥注冊管理的方式,《專門規(guī)定》對中藥人用經(jīng)驗(yàn)的合理應(yīng)用以及中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等注冊分類的研制原則和技術(shù)要求進(jìn)行了明確,未來我國中藥新藥審批有望進(jìn)一步加速??稻壦帢I(yè)與方盛制藥作為我國中藥創(chuàng)新能力第一梯隊(duì)企業(yè),2019-2022年間共獲批25個(gè)中藥新藥,其中康緣藥業(yè)獲批4個(gè),方盛制藥獲批3個(gè),未來二者有望乘借中藥審評加速東風(fēng),不斷獲批中藥創(chuàng)新藥,進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品梯隊(duì)。
  輝瑞「托法替布緩釋片」新適應(yīng)癥獲批;阿斯利康長效補(bǔ)體C5抑制劑國內(nèi)申報(bào)臨床;渤健阿爾茨海默病新藥Aduhelm國內(nèi)首次申報(bào)臨床:托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎;Ravulizumab是一款長效補(bǔ)體C5抑制劑,最早于2018年12月獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH),商品名為Ultomiris;2021年9月,ravulizumab新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn),用于治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)的成人及兒童(一個(gè)月以上)患者;2022年4月,ravulizumab第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn),用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG);渤健Aβ(β淀粉樣蛋白)抗體Aduhelm (aducanumab)用于治療早期阿爾茨海默?。ˋD)患者的臨床試驗(yàn)申請獲受理,這是該產(chǎn)品在國內(nèi)首次申報(bào)臨床。Aducanumab是一種高親和力、靶向-Aβ構(gòu)象表位的全人IgG1單抗,能選擇性與AD患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結(jié)合,然后通過激活免疫系統(tǒng),將大腦中的沉積蛋白清除。
  具體配置思路:1)疫苗領(lǐng)域:智飛生物、康希諾、麗珠集團(tuán)、萬泰生物等;2)中藥領(lǐng)域:壽仙谷、佐力藥業(yè)、方盛制藥、濟(jì)川藥業(yè)、康緣藥業(yè)等;3)創(chuàng)新藥領(lǐng)域:百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、海思科、榮昌生物、康諾亞、澤景制藥-U等;4)耗材領(lǐng)域:惠泰醫(yī)療、威高骨科、新產(chǎn)業(yè)等;5)低值耗材及消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域:康德萊、魚躍醫(yī)療等;6)科研服務(wù)領(lǐng)域:金斯瑞生物、藥康生物、皓元醫(yī)藥、諾禾致源等;7)眼科服務(wù):華廈眼科、愛爾眼科、普瑞眼科等;8)其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域:三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等;9)醫(yī)美領(lǐng)域:愛美客、華東醫(yī)藥等;10)其它消費(fèi):三諾生物,建議關(guān)注我武生物等;11)血制品領(lǐng)域:博雅生物等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品或耗材降價(jià)超預(yù)期;新冠疫情反復(fù);醫(yī)保政策進(jìn)一步嚴(yán)厲等。
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