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近日，公司心臟脈沖消融系統完成上市前臨床試驗入組，系全球首款完成入組的同類產品，房顫適應癥突破在即，PFA時代或將實現彎道超車。我們維持公司2022-2024年EPS預測5.29/7.16/9.41元，現價對應PE 65/48/37倍，上調公司2023年PE至60倍，對應目標價430元，維持“買入”評級。
　　▍全球首款三合一PFA入組完成，現有隨訪結果良好。2023年2月15日，公司發(fā)布重磅消息，創(chuàng)新產品心臟脈沖消融（Pulsed Field Ablation，PFA）系統在國內多中心進行的上市前臨床試驗圓滿完成了全部患者入選，耗時僅半年。該產品是全球首款融合“壓力感知/貼靠指示”+“磁電雙定位三維標測”+“脈沖消融”三大特色功能于一體的消融系統，臨床試驗中平均術中治療時間僅約50分鐘，即刻肺靜脈隔離率達100%。目前已完成的手術隨訪結果良好，未發(fā)生與器械相關的嚴重不良事件，PFA導管的安全性和有效性得到進一步證明。
　　▍房顫適應癥突破在即，行業(yè)普及期內有望充分受益。三維標測系統和壓力感知消融導管為開展房顫消融手術的必備門檻，PFA則由于高度的心肌選擇性和消融效率而被業(yè)界廣泛認為是未來房顫治療的主流能量選擇。公司的三合一消融系統完成入組，標志著公司已完成房顫等復雜心律失常所需的核心技術積累，產品上市后將實現房顫適應癥的里程碑性突破，目標患者群體將大幅擴展?？紤]到國內電生理行業(yè)仍處于發(fā)展初期，公司有望憑借全面布局的產品矩陣充分享受行業(yè)普及帶來的紅利。
　　▍從進口跟隨到進口替代，PFA時代公司或將彎道超車。目前，房顫治療領域仍由強生、雅培、美敦力等外資巨頭所壟斷，國產廠商尚處跟隨階段。而在PFA這一顛覆性技術方面，國內暫無相關產品獲批上市，內外資廠商處于同一起跑線上。公司全球首創(chuàng)的三合一消融系統不僅實現了PFA的先發(fā)布局，還通過壓力感知/貼靠指示功能進一步為PFA損傷范圍提供了有效而直觀的參考，從產品力維度看或已領先于進口廠商。未來產品上市后，公司有望在房顫治療邁入PFA時代的轉折點實現對外資巨頭的彎道超車，開啟電生理行業(yè)進口替代的浪潮。
　　▍風險因素：公司新技術、新產品研發(fā)失敗或推廣效果不及預期的風險；市場競爭加劇、格局惡化的風險；行業(yè)政策超預期變動的風險。
　　▍盈利預測、估值與評級：公司是電生理和血管介入領域的國產龍頭企業(yè)，市場競爭力強，遠期發(fā)展空間廣闊。我們維持公司2022-2024年EPS預測5.29/7.16/9.41元，現價對應PE 65/48/37倍。參考具有較高創(chuàng)新屬性的高值耗材可比公司心脈醫(yī)療、南微醫(yī)學、佰仁醫(yī)療2023年Wind一致預測平均PE為58倍，考慮到公司的龍頭屬性、研發(fā)實力和廣闊前景，上調公司2023年PE至60倍，對應目標價430元，維持“買入”評級。