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一周觀點(diǎn)：國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)中藥新藥注冊(cè)管理，推動(dòng)中藥注冊(cè)流程優(yōu)化
　　 2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》（下稱“專門規(guī)定”），自2023年7月1日起施行?！秾ｉT規(guī)定》是在2008年原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》基礎(chǔ)上，充分吸納藥品審評(píng)審批制度改革成熟經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合疫情防控中藥成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐探索，借鑒國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管科學(xué)研究成果，全方位、系統(tǒng)地構(gòu)建了中藥注冊(cè)管理體系，進(jìn)一步對(duì)中藥研制相關(guān)要求進(jìn)行細(xì)化，加強(qiáng)了中藥新藥研制與注冊(cè)管理?！秾ｉT規(guī)定》此次加大了對(duì)三結(jié)合當(dāng)中的人用經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)用指導(dǎo)，根據(jù)條件優(yōu)化審評(píng)審批流程。強(qiáng)調(diào)建立適合中藥研制情形的簡(jiǎn)化審批、優(yōu)先審批、附條件審批、特別審批的相應(yīng)規(guī)定，明確了部分藥品豁免臨床試驗(yàn)的條件，有望推進(jìn)藥品注冊(cè)工作節(jié)奏加快。例如：（1）對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的上市申請(qǐng)實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批；（2）對(duì)臨床定位清晰且具有明顯臨床價(jià)值的部分中藥新藥等的注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。此外，《專門規(guī)定》此次加大了對(duì)兒科用藥的新藥研發(fā)支持。
　　一周觀點(diǎn)：醫(yī)保局發(fā)布政策加速推動(dòng)處方外流，零售藥店龍頭進(jìn)一步受益
　　 2月15日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，高度重視定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌工作，將門診統(tǒng)籌基金用于擴(kuò)大醫(yī)藥服務(wù)供給，保障居民更好的享受統(tǒng)籌醫(yī)保便利，近年來隨著“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保”三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革的不斷深入，“藥占比、零差率、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購、雙通道”等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進(jìn)，以及“互聯(lián)網(wǎng)+”政策、技術(shù)、服務(wù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院處方外流逐步提速，醫(yī)藥分開趨勢(shì)更加明朗。本次新發(fā)布《通知》在此前政策基礎(chǔ)上推進(jìn)處方進(jìn)一步外流，帶動(dòng)藥店承接處方量提升，龍頭藥房有望受益。龍頭藥房統(tǒng)籌資質(zhì)藥房布局領(lǐng)先，具備申請(qǐng)統(tǒng)籌資質(zhì)的核心優(yōu)勢(shì)。有望優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，推動(dòng)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。
　　推薦及受益標(biāo)的
　　推薦標(biāo)的：2月金股：海爾生物、泓博醫(yī)藥、戴維醫(yī)療、昌紅科技、美年健康。穩(wěn)健組合：畢得醫(yī)藥、康龍化成、昌紅科技、開立醫(yī)療、羚銳制藥、康緣藥業(yè)、人福醫(yī)藥、東誠藥業(yè)、益豐藥房、老百姓、健之佳、海吉亞醫(yī)療、新天藥業(yè)、壽仙谷。彈性組合：泓博醫(yī)藥、皓元醫(yī)藥、藥石科技、美迪西、海泰新光、澳華內(nèi)鏡、戴維醫(yī)療、采納股份、博騰股份、康拓醫(yī)療、完美醫(yī)療。受益標(biāo)的：迪安診斷、聯(lián)影醫(yī)療、九洲藥業(yè)、凱萊英、納微科技、百普賽斯、神州細(xì)胞、康希諾、萬泰生物、石藥集團(tuán)、三葉草生物、麗珠集團(tuán)、君實(shí)生物、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、怡和嘉業(yè)、美好醫(yī)療、東方生物、安旭生物、萬孚生物、明德生物、湯臣倍健。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策執(zhí)行不及預(yù)期，行業(yè)黑天鵝事件。