>> 西南證券-醫(yī)療器械行業(yè)出海專題：出海水到渠成，空間大有可為-230221
| 上傳日期： |
2023/2/21 |
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| 2977KB |
| 格式： |
pdf 共38頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽,周章慶 |
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核心觀點
國際化是海外巨頭普遍的成長路徑。從90年代以來，海外醫(yī)療器械龍頭國際化水平逐漸提升，以2021年為例，美敦力、強生、丹納赫等巨頭國際化水平平均為54%，相比之下，國內(nèi)龍頭器械公司海外收入平均占比為28%，提升空間巨大。一方面，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械市場面臨諸多控費政策，海外市場價格體系較為穩(wěn)定；另一方面，全球醫(yī)療器械超過3.2萬元（4517億美元），國內(nèi)企業(yè)如果能夠出海面向全球市場，可及空間將擴容3-9倍，因此國內(nèi)器械國際化浪潮將持續(xù)推進。
國內(nèi)器械企業(yè)憑借近年來對海外法規(guī)和銷售模式的理解，疊加產(chǎn)品技術(shù)水平提升和性價比突出，國內(nèi)企業(yè)出海水道渠成。海外主流市場器械注冊環(huán)節(jié)的規(guī)則較為類似，但執(zhí)行看難度有較大區(qū)別，F(xiàn)DA拿證難度較高，CE次之，發(fā)展中國家普遍容易。從銷售模式看，發(fā)達國家的銷售體系與國內(nèi)市場銷售體系存在較大的差別，主要體現(xiàn)為1）直銷占比較高；2）GPO、IDN模式廣泛運用，且存在進入壁壘；3）售后服務(wù)要求高，因此國產(chǎn)器械進入發(fā)達國家市場難度較高，而發(fā)展中國家銷售模式和國內(nèi)極為類似，和國產(chǎn)企業(yè)本身國內(nèi)銷售經(jīng)驗的兼容性很高。2014年以來，隨著國內(nèi)政策利導(dǎo)、鼓勵創(chuàng)新，國產(chǎn)器械技術(shù)水平提升，品質(zhì)達到發(fā)達國家要求，且憑借毛利率優(yōu)勢（國內(nèi)人工和制造費用較低）和費用優(yōu)勢（國內(nèi)銷售費用率較低），國產(chǎn)器械憑借性價比，出海水道渠成。
目前出海初見成效，未來空間大有可為。從目前看，國內(nèi)器械出海已經(jīng)初見成果，出海比例從高到低分別為低值耗材>設(shè)備>IVD>高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道擴張，未來高端產(chǎn)品有望實現(xiàn)出海。具體來看，1）依靠OEM模式，低值耗材已成世界工廠；2）設(shè)備出海有跡可循，核心在零部件自主化；3）借疫情契機，IVD國際化水到渠成；4）高值耗材出海難度大，注重臨床價值提升。
從美股看，醫(yī)療器械行業(yè)大牛股輩出，成功國際化的成長股有望享有高估值。近20年來，美股市值超過50億美元的醫(yī)療標的，漲幅前20名有9家醫(yī)療器械標的，占比45%，主要因為由于器械不存在專利懸崖，產(chǎn)品生命周期較長，故大牛股輩出。通過復(fù)盤，一般處于起步期（收入高增長，利潤不穩(wěn)定）常用PS估值，成長期（高成長，凈利率較穩(wěn)定）用PE估值。
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風(fēng)險提示：專利訴訟風(fēng)險、匯率風(fēng)險、渠道拓展不及預(yù)期風(fēng)險。
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