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>> 招商證券(香港)-諾誠(chéng)健華(9969.HK)渤健歸還奧布替尼全球權(quán)益-230223
上傳日期:   2023/2/24 大?。?/td>   1263KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   招商證券(香港)
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張皓淵,代方琦,余婉佳
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■渤健向諾誠(chéng)健華歸還了奧布替尼多發(fā)性硬化癥的全球權(quán)益,該項(xiàng)決定可能也與渤健自身管線調(diào)整策略有關(guān)
  ■諾誠(chéng)健華對(duì)23年二季度的數(shù)據(jù)揭盲保持信心;我們認(rèn)為公司的TYK2管線有望成為下一個(gè)估值重估催化劑
  ■我們維持增持評(píng)級(jí),鑒于奧布替尼研發(fā)合作變化,基于分類加總估值法的目標(biāo)價(jià)下調(diào)至22港元
  渤健歸還奧布替尼全球權(quán)益
  隨著美國(guó)FDA在22年12月暫停了奧布替尼的部分二期臨床試驗(yàn)后,渤健決定與諾誠(chéng)健華終止就奧布替尼的引進(jìn)和合作協(xié)議,合作終止后,諾誠(chéng)健華重新取得了全部全球權(quán)益,且對(duì)已經(jīng)確認(rèn)收入的首付款無(wú)影響。除FDA對(duì)部分臨床的暫停外,我們認(rèn)為渤健的該項(xiàng)決定,也可能由于其23年業(yè)績(jī)壓力較大,需調(diào)整自身管線策略。盡管近期的合作發(fā)生變化,公司對(duì)奧布替尼的多發(fā)性硬化癥仍保持信心,并預(yù)計(jì)將于23年二季度公布中期數(shù)據(jù)分析結(jié)果。如果在即將到來(lái)的二期臨床中期分析中觀察到陽(yáng)性結(jié)果,我們認(rèn)為這將一定程度上帶動(dòng)市場(chǎng)對(duì)奧布替尼多發(fā)性硬化適應(yīng)癥的情緒復(fù)蘇,并有望為潛在的新BD合作夯實(shí)基礎(chǔ)。盡管如此,我們認(rèn)為渤健發(fā)起的合作終止可能帶來(lái)對(duì)奧布替尼的多發(fā)性硬化癥的未來(lái)注冊(cè)性臨床和海外市場(chǎng)商業(yè)化帶來(lái)一定不確定性。我們因此降低了奧布替尼的多發(fā)性硬化癥的成功率假設(shè),以反映近期的合作變化。
  TYK2管線有望成為下一個(gè)估值重估催化劑
  全球TYK2類管線近期的研發(fā)進(jìn)展展現(xiàn)了該靶點(diǎn)的學(xué)術(shù)和臨床治療優(yōu)勢(shì),1)22年9月9日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)百事美施貴寶的Sotyktu(Deucravacitinib),為同類首款TYK2變構(gòu)抑制劑,用于治療中度至重度斑塊型銀屑病(公司預(yù)計(jì)該藥物銷售峰值有望達(dá)40億美元);2)2022年12月13日,武田制藥與Nimbus Therapeutics達(dá)成合作,引進(jìn)一款處于臨床中期的TYK2變構(gòu)抑制劑,NDI-034858(潛在付款60億美元,其中包括40億美元首付款)。諾誠(chéng)健華目前擁有2個(gè)TYK2管線(ICP-332, ICP-488)。值得注意的是,ICP-488已進(jìn)入臨床階段,而全球共有五款處于臨床階段的TYK2變構(gòu)抑制劑。我們認(rèn)為ICP-488有望在潛在BD合作中釋放其價(jià)值。
  維持增持評(píng)級(jí),基于分類加總估值法的目標(biāo)價(jià)下調(diào)至22港元
  我們將基于分類加總估值法的目標(biāo)價(jià)由31.2港元下調(diào)至22港元。以反映奧布替尼的多發(fā)性硬化癥的海外市場(chǎng)成功率假設(shè)的下降。奧布替尼的關(guān)鍵催化劑:1)23年上半年在中國(guó)獲批sNDA,用于治療復(fù)發(fā)難治華氏巨球蛋白血癥(r/r WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL);2)23年向FDA遞交NDA申請(qǐng)用于治療復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL);3)23年二季度,多發(fā)性硬化癥二期臨床中期分析。投資風(fēng)險(xiǎn):臨床延遲或失敗、銷售不及預(yù)期、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)談降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
  
諾誠(chéng)健華股票研究報(bào)告
 
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