>> 中航證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥系列深度報告(四)：脫敏治療，兼具空間與格局的優(yōu)質(zhì)賽道-230316
| 上傳日期： |
2023/3/19 |
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| 1562KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
沈文文 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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核心觀點(diǎn)：
過敏性疾病包括過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性結(jié)膜炎等，雖然一般很少危及生命，但妨礙患者的注意力、導(dǎo)致患者睡眠障礙，情緒煩躁、抑郁等，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，因此被WHO列為二十一世紀(jì)重點(diǎn)防治的三大疾病之一，是當(dāng)前世界性的重大衛(wèi)生學(xué)問題。從分子機(jī)制上來看，過敏性疾病的發(fā)生可以分為5個步驟：當(dāng)患者首次接觸變應(yīng)原時，患者的樹突狀細(xì)胞攝取變應(yīng)原蛋白，并誘導(dǎo)產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的Th2細(xì)胞，Th2細(xì)胞與B細(xì)胞相互作用，誘導(dǎo)其產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的IgE, IgE結(jié)合在肥大細(xì)胞上，完成致敏；當(dāng)變應(yīng)原再次進(jìn)入黏膜時，抗原可以直接肥大細(xì)胞上的IgE，導(dǎo)致肥大細(xì)胞釋放多種生物活性介質(zhì)，作用于多個效應(yīng)器官，導(dǎo)致過敏癥狀的發(fā)生。
過敏性疾病的發(fā)生率較高，根據(jù)世界過敏組織（WAO）的估計，全球有10%-30%的成人以及40%的兒童受到過敏性鼻炎的困擾；根據(jù)ALK公司年報數(shù)據(jù)，全球受到過敏性鼻炎影響的人群超過5億人。近年來我國主要城市成人過敏性鼻炎的發(fā)生率有顯著增長趨勢。以北京為例，2005年，北京自我報告的成人過敏性鼻炎發(fā)生率為8.7%，而2011年，這一數(shù)字上升到20.2%。研究中過敏性鼻炎發(fā)生率最高的上海，2011年成人自我報告過敏性鼻炎發(fā)生率達(dá)到23.9%；而相對較低的長春，這一數(shù)字也達(dá)到16.8%，高于2005年的水平。我國兒童的過敏性疾病患病率總體高于成人，并有顯著增長趨勢。2008-2009年對北京、重慶、廣州的24,290例兒童患者調(diào)查結(jié)果顯示，上述三個城市的兒童哮喘患病率分別為3.15%、7.45%和2.09%，兒童過敏性鼻炎患病率分別為14.46%、20.42%和7.22%。另外一項(xiàng)針對我國兒童哮喘發(fā)生率的研究表明，從1990年到2011年，我國兒童哮喘的發(fā)生率有顯著的增長趨勢。
從患者自身的易感性來看，過敏性疾病的易感性同時受到基因和環(huán)境兩方面因素的影響，各占50%。在控制遺傳因素影響的情況下，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)過敏性疾病的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均超過經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的非洲地區(qū)。另外，空氣污染可以加重過敏性疾病的癥狀。研究表明，對于遺傳易感的個體，當(dāng)同時接觸變應(yīng)原和空氣污染物—柴油機(jī)排氣顆粒時，IgE的產(chǎn)生與單獨(dú)接觸變應(yīng)原相比增加20-50倍。從過敏原來看，塵螨是世界性分布最為廣泛、致敏性最強(qiáng)、患者過敏數(shù)量最多的過敏原之一。在中國17個城市6304個單純哮喘、單純鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，59.0%的患者對粉塵瞞過敏，57.6%的患者對戶塵瞞過敏，分別居過敏原陽性率的第一、第二位。除了塵螨類過敏原外，花粉也是世界性分布廣泛、致敏性強(qiáng)的一類過敏原?；ǚ垡鸬倪^敏性疾病具有很強(qiáng)的地域性。中國南方區(qū)域的氣候特征更容易促使粉塵大量繁殖，因此南方區(qū)域粉塵鱗過敏性疾病患者人數(shù)較多:而蒿屬花粉的過敏率則呈現(xiàn)北方高南方低的區(qū)域特征。
過敏性疾病的發(fā)展遵循特應(yīng)性進(jìn)程，呈現(xiàn)出過敏反應(yīng)進(jìn)行性加重的趨勢：剛開始，個體可能只是對一種變應(yīng)原過敏，隨著年齡的增長，致敏的變應(yīng)原數(shù)量增多，過敏癥狀的嚴(yán)重性增加，過敏性反應(yīng)甚至轉(zhuǎn)到另一個器官。比如：某些個體由兒童期的特應(yīng)性濕疹可能會發(fā)展為變應(yīng)性鼻炎，最終發(fā)展為哮喘。臨床上觀察到，過敏性鼻炎和過敏性哮喘的相關(guān)性很高，超過80%的哮喘患者并發(fā)鼻炎，10%-40%的鼻炎患者同時患有哮喘。
過敏性疾病的防治主要可分為環(huán)境防治和藥物治療兩大類。其中，環(huán)境防治是指通過避免誘發(fā)過敏的因素，來減少疾病的發(fā)病次數(shù)，而藥物治療針對機(jī)體自身。過敏性疾病的藥物治療可分為對癥治療和對因治療。其中，對癥治療主要包括糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥、β-激動劑、白三烯受體拮抗劑等傳統(tǒng)藥物，這些藥物或者具有一般抗炎作用，或者針對過敏反應(yīng)中特定的生物活性介質(zhì)，大多只具有緩解癥狀的功能，而不能有效治愈過敏性疾?。欢撁糁委熓且环N旨在影響過敏性疾病發(fā)展進(jìn)程的對因治療方式。脫敏治療包括皮下注射治療（SCIT）和舌下免疫治療(SLIT)。通常用療效、安全性和易用性來衡量這兩種方式的優(yōu)劣。
在療效方面，SLIT和SCIT疾病相當(dāng)；在安全性和易用性方面，SLIT明顯優(yōu)于SCIT。對于患者來說，在安全性、療效和易用性三者之間尋求平衡，SLIT優(yōu)勢明顯，尤其適用于兒童患者。從療效上看，一項(xiàng)研究評估了日本柳杉花粉SLIT片劑對日本柳杉花粉癥的治療效果以及停藥后對疾病的修飾作用。研究顯示，日本柳杉花粉SLIT片劑在三年療程中具有持續(xù)的臨床療效。此外，SLIT在療程停止后仍然對過敏性鼻炎具有修飾作用，即延緩疾病的進(jìn)展。
從市場情況來看，根據(jù)2021年過敏性疾病相關(guān)藥物在PDB樣本醫(yī)院的銷售額，我國過敏性藥物治療市場以對癥治療藥物為主。銷售額占比最高的糖皮質(zhì)激素類藥物（包括和β2腎上腺素受體激動劑聯(lián)用的復(fù)方藥物）、組胺H1受體拮抗劑、β2腎上腺素受體激動劑（占比分別為44.48%、24.88%、13.33%），均屬于對癥治療藥物；而脫敏治療占5.72%。根據(jù)ALK年報，全球有約5億人受到過敏性鼻炎的影響，而目前僅有不到500萬人接受了脫敏治療，滲透率不足1%。滲
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