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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球7款新冠口服藥獲批上市，8款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，2023年3月眾生藥業(yè)新冠口服藥NDA獲NMPA受理。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2023年3月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)34個(gè)股上漲，27個(gè)股下跌。其中漲幅前三為邁博藥業(yè)-B(44.90%)、云頂新耀-B(20.77%)、康寧杰瑞制藥-B(20.15%)。跌幅前三為永泰生物-B(-11.45%)、南新制藥(-9.97%)、復(fù)宏漢霖-B(-7.60%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌2.38%，跑輸滬深300指數(shù)2.17pp，生物醫(yī)藥下跌4.56%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲5.60%，跑贏滬深300指6.91pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌1.22%。。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲3.61%，跑贏恒生指數(shù)2.58pp，恒生醫(yī)療保健上漲1.03%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲5.73%，跑贏恒生指數(shù)3.59pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲6.78%。。
　　本周XBI指數(shù)上漲1.14%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌7.08%。
　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　3月是4款新藥獲批上市。本周1款新藥獲批上市，為鹽酸依拉環(huán)素。本周1款新增適應(yīng)癥獲批上市，為達(dá)羅他胺。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　3月美國(guó)6款新藥獲批上市，本周美國(guó)4款新藥獲批上市。3月歐洲無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市。3月日本無(wú)新藥獲批上市。
　　本周小專題——IL-5靶點(diǎn)藥物研發(fā)概況
　　3月14日，GSK宣布美泊利珠單抗在華申報(bào)新適應(yīng)癥，用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性重度哮喘（SEA）。這也是首款在國(guó)內(nèi)申報(bào)該適應(yīng)癥的藥物。全球處于臨床階段的IL-5靶點(diǎn)藥物共5款，其中獲批上市2款，III期臨床1款，II期臨床2款。中國(guó)處于臨床階段的IL-5靶點(diǎn)藥物共4款，其中獲批上市1款，III期臨床1款，II期臨床2款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成15起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有1起。Talem宣布與LiberaBio進(jìn)行多靶點(diǎn)ai驅(qū)動(dòng)抗體發(fā)現(xiàn)合作。南京三迭紀(jì)醫(yī)藥與勃林格殷格翰中國(guó)共同簽署合作協(xié)議。pharmanvia與AeternaZentaris簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，為首款也是唯一一款經(jīng)批準(zhǔn)的用于成人生長(zhǎng)激素缺乏診斷的口服藥物。Aitia和UCB宣布在亨廷頓舞蹈病方面開(kāi)展戰(zhàn)略藥物研發(fā)合作。伊頓制藥宣布收購(gòu)罕見(jiàn)病候選產(chǎn)品ET-600。晶泰科技與深勢(shì)科技達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同打造基于ai4s的智能化，自動(dòng)化藥物研發(fā)新生態(tài)。ArtisanBio利用Artisan的基因組編輯平臺(tái)擴(kuò)展與武田的細(xì)胞治療研究合作。Eureka從國(guó)家癌癥研究所獲得有希望的抗體靶向間皮素。defense與Orano簽署合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)下一代靶向癌癥放射免疫療法。Synaffix宣布擴(kuò)大與MacroGenics的ADC合作。寒武紀(jì)生物推出放大器治療公司開(kāi)發(fā)臨床階段AMPK激活劑。Cingulate和Indegene宣布關(guān)于主要ADHD候選藥物CTx-1301的聯(lián)合商業(yè)化協(xié)議。賽諾菲收購(gòu)ProventionBio，投資組合增加TZIELD，這是首個(gè)用于延遲3期1型糖尿病(T1D)的疾病修飾藥物。Synaffix宣布擴(kuò)大與MacroGenics的ADC合作。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。