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諾輝健康是國內(nèi)首家專注于開發(fā)和商業(yè)化癌癥篩查產(chǎn)品的生物科技公司。目前，公司共有三款商業(yè)化產(chǎn)品（常衛(wèi)清、噗噗管和幽幽管），以及其他在研產(chǎn)品/項(xiàng)目，其中三款商業(yè)化產(chǎn)品包括針對結(jié)直腸癌篩查的常衛(wèi)清和噗噗管，以及針對幽門螺旋桿菌篩查的幽幽管。此外，在研產(chǎn)品/項(xiàng)目，包括宮證清（宮頸癌）、苷證清（肝癌）、易必清（鼻咽癌），以及泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目等。隨著公司三款商業(yè)化產(chǎn)品銷售放量，我們預(yù)計(jì)2023-2025年公司收入分別為14.30億元、20.58億元和31.63億元，2022-2025年復(fù)合增速為61%。
　　國內(nèi)癌癥早篩市場前景廣闊。根據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)病例數(shù)排名前五的癌種分別為乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌，占比分別為11.7%、11.4%、11.0%、7.3%和5.6%。按國家來看，2020年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)均位于全球第一，分別為457萬例和300萬例，占比分別為23.7%和30.2%。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2022年中國結(jié)直腸癌、胃癌、宮頸癌篩查市場的規(guī)模分別為46億元、37億元和31億元。隨著癌癥篩查意識的的逐步提升，預(yù)計(jì)2020-2030年復(fù)合增速將分別為19.6%、20.2%和19.7%，。
　　三款商業(yè)化產(chǎn)品快速放量。公司結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清和噗噗管分別于2020年11月和2018年3月獲得NMPA的三類和二類醫(yī)療器械注冊證，其中常衛(wèi)清為國內(nèi)唯一獲批的針對中國約1.2億結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的早篩產(chǎn)品、噗噗管為國內(nèi)首款且唯一獲批的自測早篩產(chǎn)品。2022年6月，常衛(wèi)清通過Prenetics于香港成功上市。2022年常衛(wèi)清和噗噗管銷售快速放量，收入分別為3.6億元和2.0億元，分別同比增長266%和74%。隨著臨床醫(yī)院渠道收入占比的提升，我們預(yù)計(jì)2022-2025年常衛(wèi)清收入復(fù)合增速為81%。此外，考慮到癌癥早篩意識和DTC渠道收入占比提升，我們預(yù)計(jì)2022-2025年噗噗管收入復(fù)合增速為33%。此外，公司第三款商業(yè)化產(chǎn)品幽幽管于2022年1月獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品上市后實(shí)現(xiàn)快速銷售放量，2022年幽幽管收入為2.1億元，預(yù)計(jì)2022-2025年幽幽管的收入復(fù)合增速為42%。
　　多癌種布局，聚焦胃癌、宮頸癌和肝癌。目前公司的在研產(chǎn)品/項(xiàng)目，包括宮證清（宮頸癌）、苷證清（肝癌）、易必清（鼻咽癌），以及泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目等。2022年11月，宮證清完成首例患者入組，正式進(jìn)入注冊臨床階段。該試驗(yàn)為大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗(yàn)，為期3年，預(yù)計(jì)入組總規(guī)模近2萬人。苷證清預(yù)計(jì)于2023年第一季度啟動前瞻性多中心臨床試驗(yàn)。
　　首次覆蓋給予買入評級?？紤]到三款商業(yè)化產(chǎn)品的銷售貢獻(xiàn)，我們預(yù)計(jì)2023-2025年公司收入分別為14.30億元、20.58億元和31.63億元，分別同比增長87%、44%和54%?；贒CF模型，我們給予目標(biāo)價(jià)為55.1港元，對應(yīng)75%的上漲空間，首次覆蓋給予買入評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：癌癥早篩市場競爭加劇；滲透率提升不及預(yù)期；研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期。