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事件：近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投]資大會(huì)上重點(diǎn)介紹了既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結(jié)果。
　　KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，ORR達(dá)29.6%，DCR達(dá)85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對(duì)照值。截至2022年12月，共入組32例既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，既往二線及以上治療失敗受試者占50%。在有效性方面，在可療效評(píng)估的27例晚期食管鱗癌受試者中，有8例最佳療效為PR，有15例為SD，有4例為PD，ORR為29.6%，DCR為85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對(duì)照值。其中，有74.1%受試者的靶病灶縮小，最長治療周期已超過9個(gè)月。安全性方面，KC1036在晚期實(shí)體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且依從性高。絕大多數(shù)TRAE為1～2級(jí)，少見3級(jí)TRAE，發(fā)生率最高的3級(jí)TRAE為高血壓（8.5%）。
　　KC1036在多種晚期實(shí)體腫瘤中表現(xiàn)出良好的有效性、安全性和耐受性，已陸續(xù)開展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三個(gè)適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床。公司自2020年9月啟動(dòng)KC1036的I期首次人體臨床試驗(yàn)，已陸續(xù)獲批開展食管癌、胸腺癌、肺腺癌三個(gè)適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床，納入超過100多例晚期實(shí)體腫瘤受試者（其中晚期食管鱗癌受試者入組比例超過三分之一），在食管癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實(shí)體腫瘤中觀察到突出的臨床療效且安全性好。
　　KC1036是公司自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的II型非競爭性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑。AXL和VEGFR信號(hào)通路均廣泛參與腫瘤細(xì)胞的存活、生長、轉(zhuǎn)移、侵襲以及耐藥。KC1036通過選擇性抑制VEGFR和AXL信號(hào)通路，從而產(chǎn)生更強(qiáng)和更持久的抗腫瘤作用。臨床前食管鱗癌PDX模型研究顯示，KC1036單藥的抑瘤率可達(dá)73.2%~97.0%。該研究結(jié)果為KC1036后續(xù)開展食管鱗癌臨床研究提供了支持和依據(jù)，與KC1036治療食管鱗癌的臨床療效也基本一致。
　　盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)2022-2024年歸母凈利潤分別為1.6億元、1.8億元和2.1億元，對(duì)應(yīng)PE分別為34X/30X/25X。隨著公司蘇靈、密蓋息等現(xiàn)有業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長，多措并舉完善創(chuàng)新體系布局，KC1036已展現(xiàn)優(yōu)異臨床療效，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：市場競爭風(fēng)險(xiǎn)、藥品價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。