久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

■本周新藥行情回顧：2023年4月3日-2023年4月7日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：益方生物（22.4%）、諾誠健華（19.8%）、迪哲醫(yī)藥（19.2%）、艾力斯（19.0%）、百濟神州（18.2%）。跌幅前5企業(yè)：邁博藥業(yè)（-12.2%）、嘉和生物（-11.3%）、歐康維視（-6.9%）、中生制藥（-5.7%）、開拓藥業(yè)（-5.7%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：4月5日，邁威生物公布了其Nectin-4ADC藥物9MW2821的2期臨床研究進展。初步數據顯示，9MW2821在RP2D下，12例尿路上皮癌腫受試者中，客觀緩解率（ORR）達50%，疾病控制率（DCR）達100%；6例宮頸癌腫受試者中，ORR達50%，DCR達100%。9MW2821是國內首個、全球第二個獲批進入臨床試驗的靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥，本次披露的積極數據初步驗證了其ADC平臺技術，有望為后續(xù)其他ADC產品臨床推進奠定基礎。
　　目前，鉑類化療和PD-1/L1單抗是尿路上皮癌治療的重要手段，但對于上述藥物不耐受或者疾病進展的患者可選治療藥物較少。對比Enfortumab vedotin、Sacituzumab govitecan等藥物既往在該患者群體中的療效數據，目前9MW2821已在ORR方面顯示出一定的療效優(yōu)勢。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內有1個新藥或新適應癥獲批上市，43個新藥獲批IND，12個新藥IND獲受理，2個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）4月3日，和譽醫(yī)藥宣布在研的新一代FGFR4突變抑制劑ABSK012獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療軟組織肉瘤。ABSK012是一種口服生物利用度好、高選擇性、新一代抗FGFR4抑制劑。
　?。?）4月3日，再鼎醫(yī)藥宣布進行在FGFR2b過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzumab+化療與安慰劑和化療療效和安全性的3期研究。
　?。?）4月6日，基石藥業(yè)宣布PD-L1單抗舒格利單抗注射液聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲得NMPA受理。
　　本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）近日，諾和諾德宣布司美格魯肽獲CHMP批準上市，用于12歲及以上青少年體重管理。Wegovy可作為減少低脂飲食和增加鍛煉之外的輔助手段，以幫助管理12歲及以上肥胖或體重超過60kg的青少年的體重。
　　（2）4月4日，InflaRx宣布C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準治療新冠重癥患者。C5a抗體治療新冠重癥的作用機制模型，是假設補體激活已經C5a的產生會誘導血管損傷。
　　（3）4月5日，阿斯利康公布奧拉帕利一線治療卵巢癌的3期臨床DUO-O臨床研究達主要終點。與對照組相比，創(chuàng)新療法可在統(tǒng)計學和臨床上顯著改善新確診無腫瘤BRCA突變的晚期上皮性卵巢癌患者的無進展生存期。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。