>> 中信建投-中國生物制藥(1177.HK)業(yè)績基本符合預(yù)期，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來收獲-230407
| 上傳日期： |
2023/4/7 |
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pdf 共7頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
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作者： |
賀菊穎，袁清慧 |
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核心觀點(diǎn)
中國生物制藥發(fā)布2022年年度報(bào)告，業(yè)績穩(wěn)健增長；公司2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入287.8億元，同比增長率為7.1%；實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整非《香港財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則》歸母凈利潤29.9億元，同比增長率為16.4%；面對集采和疫情雙重壓力，實(shí)現(xiàn)了收入和核心利潤穩(wěn)步增長。公司創(chuàng)新藥收入占比提升至23.5%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型逐漸步入收獲期。公司全資子公司invoX于3月9日成功完成收購F-star，F(xiàn)-star的領(lǐng)先雙抗管線將為公司未來在雙抗領(lǐng)域發(fā)展提供助力。
事件
2023年3月30日，中國生物制藥（1177.HK）發(fā)布2022年年度報(bào)告。公司2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入287.8億元，同比增長7.1%；實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整非《香港財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則》歸母凈利潤29.9億元，同比增長16.4%。
簡評
業(yè)績基本符合預(yù)期，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來收獲
2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入287.8億元，同比增長7.1%；實(shí)現(xiàn)毛利229.8億元，同比增長6.8%；實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整非《香港財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則》歸母凈利潤29.9億元，同比增長16.4%；業(yè)績實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。從產(chǎn)品類型上看，五年內(nèi)上市的新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入125.1億元，占比43.5%，同比增長19.8%；抗腫瘤用藥實(shí)現(xiàn)收入91.9億元，占比31.9%，同比增長14.3%；創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)收入67.5億元，占比23.5%，同比增長20.0%，公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略逐漸迎來收獲期。
創(chuàng)新藥收入占比穩(wěn)健提升，轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略逐漸步入收獲期
創(chuàng)新藥收入占比穩(wěn)健提升，研發(fā)投入持續(xù)增加。公司多年以來的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略已經(jīng)迎來收獲，2022年全年創(chuàng)新藥收入67.5億元，同比增長20.0%，占比由2015年的8%增至23.5%。2022年公司研發(fā)總投入為44.5億元，研發(fā)總投入占營收比例增至15.5%。其中創(chuàng)新藥及生物藥的研發(fā)投入占比超過74%，投入金額同比增加約19%。
創(chuàng)新藥研發(fā)管線豐富，聚焦四大疾病領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域，公司目前共有40個(gè)創(chuàng)新候選藥物在IND及以上開發(fā)階段，其中包括4款產(chǎn)品處于NDA階段，4款產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期，7款產(chǎn)品處于臨床Ⅱ期。在肝病領(lǐng)域，公司目前共有8個(gè)創(chuàng)新候選藥物在IND及以上開發(fā)階段，其中包括1款產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期，4款產(chǎn)品處于臨床Ⅱ期。在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域，公司目前共有10個(gè)創(chuàng)新候選藥物在IND及以上開發(fā)階段，其中包括1款產(chǎn)品處于NDA階段，5款產(chǎn)品處于臨床Ⅱ期。在外科/鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，公司目前共有3個(gè)創(chuàng)新候選藥物在IND及以上開發(fā)階段，其中2款產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期。
創(chuàng)新藥數(shù)量快速提升，推動公司營收增長。目前，公司已有6款創(chuàng)新藥獲批上市，創(chuàng)新藥收入67.5億元，占比23.5%。隨著臨床進(jìn)展前沿的創(chuàng)新藥逐漸獲批，公司獲批創(chuàng)新藥數(shù)量有望在2025年左右達(dá)到12個(gè)以上，預(yù)計(jì)2025年創(chuàng)新藥收入占比將達(dá)到40%左右。
F-star收購終落地，全球化布局加速雙抗開發(fā)
F-star為免疫療法的雙特異性抗體先驅(qū)，已率先使用具有內(nèi)部發(fā)現(xiàn)能力的四價(jià)（2+2）雙特異性抗體來實(shí)現(xiàn)癌癥治療的范式轉(zhuǎn)變。2023年3月，公司完成對F-star的收購，獲得了F-star領(lǐng)先差異化的雙抗管線，包括處于臨床II期的PD-L1/LAG-3雙抑制劑FS118、處于臨床I期的PD-L1/CD137抑制劑FS222以及OX40/CD137雙激動劑FS120，加速推進(jìn)了雙抗管線的擴(kuò)展，同時(shí)F-star強(qiáng)大的科學(xué)及監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)也將為公司的制藥業(yè)務(wù)以及以腫瘤及呼吸系統(tǒng)療法為核心的管線建設(shè)提供強(qiáng)大助力。截至2022年12月國內(nèi)僅有3款雙抗藥物上市，根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2025年中國雙抗市場規(guī)模將達(dá)121億元，2020-2025年年復(fù)合增長率達(dá)46.6%，后續(xù)F-star雙抗藥品上市后將貢獻(xiàn)新的業(yè)績增長點(diǎn)。
核心產(chǎn)品安羅替尼增速顯著，新適應(yīng)癥及專利期延長雙因素保障放量持續(xù)
公司腫瘤管線核心產(chǎn)品安羅替尼增速顯著，2018-2022年收入復(fù)合年增長率達(dá)39%；隨著2022年上半年分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥獲批，安羅替尼目前已獲批五個(gè)適應(yīng)癥：三線非小細(xì)胞肺癌、三線小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌，市場空間廣闊。安羅替尼聯(lián)合公司自研的PD-L1單抗TQB2450用于治療一線小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)并遞交上市申請，同時(shí)另有12項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入Ⅲ期，預(yù)計(jì)未來1-2年內(nèi)逐步提交上市申請；此外安羅替尼專利期延長至2032年，新適應(yīng)癥的逐漸獲批以及專利期的延長為安羅替尼未來數(shù)年內(nèi)的繼續(xù)放量提供了保障。
新型長效G-CSF即將上市，安全優(yōu)效滿足市場需求
F-627上市進(jìn)展順利，已在中美完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并在兩地提交BLA，預(yù)計(jì)2023年內(nèi)將在中國獲批。F-627是三代重組長效G-CSF，通過FC融合蛋白形成二聚體，無需PEG修飾，更好的避免了PEG引起的免疫反應(yīng)，相較于目前主流的二代產(chǎn)品在安全性上有一定優(yōu)勢，同時(shí)療效與二代產(chǎn)品類似甚至優(yōu)于二代產(chǎn)品，可適用于對二代產(chǎn)品響應(yīng)率低的人群，填補(bǔ)未被滿足的市場需求。F-627作為目前市場上唯一一個(gè)與短效和長效競品同時(shí)進(jìn)行過大樣本量頭對頭研究的G-CSF藥物，具有足夠扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)保障，上市后有望迅速搶占市場份額。
NASH領(lǐng)域全方位布局，拉尼蘭諾領(lǐng)跑口服賽道
在NASH適應(yīng)癥上，公司對全球進(jìn)入臨床的前沿靶點(diǎn)進(jìn)行了全方位布局，通過BD引入
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